Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Верал

Міжнародна назва: Diclofenac
Виробник: ТОВ ГЕРБАКОС-БОФАРМА (HERBACOS-BOFARMA s.r.o.)
Форма випуску: Гель 1 % Фармакотерапевтична група

Склад

натрію диклофенак 1 г на 100 г гелю;

допоміжні речовини: етанол 96 %, спирт ізопропиловий, розчин аміаку 10 %, Карбомер- 980, вода очищена.

Показання

Препарат призначений для місцевого застосування при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях типу ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту, при псоріатичному артриті, нападах подагри в стадії загострення, поліміозиті, дерматоміозиті, ревматичній поліміалгії, системній вовчанці, анкілозивному спондиліті, при остеоартрозі. Показане призначення ВЕРАЛу при позасуглобовому ревматизмі типу periarthritis humeroscapularis, epicondylitis, tendinitis, tendosynovitis, больових синдромах хребта, для лікування посттравматичних та післяопераційних деформацій рухової системи, таких як викривлення, вивихи, контузії.

Протипоказання

Абсолютні: пацієнтам з відомою надчутливістю до будь-яких компонентів препарату або до будь-яких нестероїдних протизапальних засобів. Не можна застосовувати ВЕРАЛ гель вагітним жінкам та жінкам у період лактації, а також накладати гель на місця поранень.

Дозування

Зазвичай на уражене місце слід нанести 2-4 г геля (розміром з вишню або волоський горіх) 3-4 рази на день на уражене місце (400-800 см2) і злегка розтерти, щоб гель увібрався в шкіру. Препарат можна застосовувати дорослим і підліткам віком понад 15 років. Застосування гелю можна комбінувати з застосуванням інших лікарських форм з активною речовиною диклофенаку. ВЕРАЛ гель можна застосовувати тривалий час.

Побічні дії

Місцеві прояви: інколи контактний дерматит з висипами, свербіжем, почервонінням шкіри, пекучістю.

Системні реакції: не можна виключити також небажаний вплив на шлунково-кишковий тракт. Ознаки надчутливості (астматичні ознаки, ангіоедема та ін.), особливо

при застосуванні препарату на великі ділянки поверхні тіла.

Передозування

При місцевому застосуванні не виявлено.

Лікарська взаємодія

При локальному застосуванні препарату ніяких клінічно значимих проявів взаємодії не траплялось.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

. Важливим компонентом механізму дії диклофенаку є інгібування біосинтезу простагландинів. Диклофенак пригнічує симптоми гострого та хронічного запалення, купірує біль та гіперемію. Топічне застосування диклофенаку швидко усуває болісність та вранішнє заклякання суглобів, зменшує набряки, покращує рухливість рухового апарату. Це дозволяє зменшити дози анальгетиків та нестероїдних протизапальних засобів, що одночасно призначаються для прийому всередину.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні диклофенак дуже добре проникає через шкіру до підшкірних тканин, в фасції, сухожилля, суглобову сумку i синовіальну рідину. Ефективна концентрація в уражених тканинах досягається за 20 хвилин, у той час як концентрація в системному кровообігу залишається дуже низькою. Абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні - 3,3 %. Завдяки цьому виключаються більшість побічних явищ, що супроводжують пероральну та парентеральну терапію диклофенаком. 99,7 % абсорбованого диклофенаку зв’язується з білками плазми і піддається метаболізму під час першого проходження через печінку (“first pass effect”). Далі метаболіти виводяться через сечу (40-65 %) і випорожнення (35 %); 0,8-1,0 % діючої речовини виводиться у незміненій формі. Розподілення об’єму диклофенаку відносно низьке: 0,12-0,55 Vdss l/кг. Загальний кліренс становить 267-350 мл/хв.

Особливості застосування

Остерігатись потрапляння гелю до очей, на слизові оболонки, рани чи місця, уражені захворюваннями шкіри. При перших ознаках місцевого роздратування застосування препарату слід припинити.

Приймаючи до уваги, що немає достатнього досвіду застосування ВЕРАЛу у формі гелю для вагітних жінок, вагітним, а також жінкам у період лактації застосовувати гель не рекомендується.

Вплив на здатність виконувати роботу, що потребує підвищеної концентрації уваги, координації рухів і швидкої реакції. Ніякого негативного впливу на здатність виконувати роботу, що потребує підвищеної концентрації уваги, координації рухів і швидкої реакції, при застосуванні ВЕРАЛу не було виявлено.

Упаковка

По 55 г в алюмінієвих тубах з мембраною та кришечкою у картонній пачці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

Зберігати при температурі 15 – 25 0С, захищати від морозу та прямого сонячного світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.