Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Трексил Нео

Міжнародна назва: Desloratadine
Виробник: «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед».
АТ Код: АТС R06A X27
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування.
Форма випуску: Від блакитного до світло-блакитного кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з марку

Склад

діюча речовина: desloratadine;

1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, тальк, макрогол, покриття Опадрій 03G50693 блакитний (титану діоксид (Е 171), барвник індигокармін (Е 132), гіпромелоза, макрогол 400, тальк, макрогол 4000).

Показання

Для швидкого усунення симптомів алергічних ринітів, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою, такими як свербіж і висипання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, а також до лоратадину.

Дозування

Препарат призначений для перорального прийому.

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим та персистуючим) та кропив’янкою, Трексил Нео приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом всього періоду контакту з алергеном.

Побічні дії

Найпоширенішими несприятливими явищами були підвищена втомлюваність, сухість у роті і головний біль. Інші небажані ефекти, що повідомлялися дуже рідко під час постмаркетингового періоду, перераховані нижче.

Організм загалом: реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка).

З боку травного тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну, гепатит.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку кістково-м’язової системи: міалгія.

Передозування

У разі передозування показані стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої активної речовини. Рекомендується симптоматичне лікування.

У разі випадкового застосовувалися високих доз до 45 мг (що у 9 разів перевищували рекомендовані), серйозних небажаних реакцій не спостерігалось.

Трексил Нео не видаляється при гемодіалізі; можливість його видалення при перитонеальному діалізі не встановлена.

Лікарська взаємодія

Дезлоратадин, прийнятий одночасно з алкоголем, не потенціює ефекти алкоголю, що може знижувати працездатність. При одночасному введенні еритроміцину або кетоконазолу будь-яких клінічно значущих взаємодій не спостерігалося

У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

Особливі вказівки

Дезлоратадин не посилює такі ефекти алкоголю, як порушення психомоторної функції і сонливість.

Запобіжні заходи

Пацієнтам необхідно повідомляти про необхідність застосовувати таблетки препарату Трексил Нео відповідно за призначенням. Оскільки їжа не впливає на біодоступність препарату, таблетки дезлоратадину можна приймати незалежно від прийому їжі. Пацієнтам варто радити не збільшувати дозу або частоту прийому препарату, оскільки дослідження не продемонстрували підвищення ефективності зі збільшенням дози. А збільшення дози може спричиняти сонливість.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Вплив дезлоратадину на керування автомобілем або роботу зі складними технічними пристроями не відзначався. Однак пацієнтів необхідно інформувати, що в рідкісних випадках деякі пацієнти відчувають сонливість, що може вплинути на їхню здатність водити машину й працювати з технікою.

Використання препарату дітьми

Ефективність і безпека таблеток дезлоратадину у дітей віком до 12 років не встановлені.Досвід застосування таблеток дезлоратадину у підлітків віком від 12 до 17 років обмежений, тому слід застосовувати препарат за призначенням лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена. Тому застосовувати таблетки Трексіл Нео в період вагітності не рекомендується.Дезлоратадин проникає в грудне молоко, отже, застосовувати препарат під час годування груддю не рекомендується.

Упаковка

По 10 таблеток у стрипі; 1 стрип у картонній упаковці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці місці при температурі не вище 25 °С.