Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Тиоцетам

Виробник: ПАT «Галичфарм».
АТ Код: АТС N06B Х53**
Клінико-фармакологічна група: Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації.
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить пірацетаму 100 мг; тіотриазоліну 25 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Показання

Лікування ішемічного інсульту та його наслідків, таких як порушення мови, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери; лікування (у відновлювальному періоді) судинної, токсичної та травматичної енцефалопатії; усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації, діабетична енцефалопатія.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну;
  • термінальна стадія ниркової недостатності;
  • хорея Хантінгтона;
  • гострий період геморагічного інсульту.

Дозування

При ішемічному інсульті та для лікування його наслідків призначають по 20-30 мл препарату, попередньо розведеного у 100-150 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, і вводять внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні.

Для лікування енцефалопатії та усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації призначають внутрішньом'язово 5 мл препарату 1 раз на добу протягом

10-15 діб.

При діабетичній енцефалопатії по 5 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням по 2 таблетки три рази на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.

Побічні дії

При клінічному застосуванні препарату Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, можуть спостерігатися поодинокі випадки побічних реакцій:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль;

з боку травного тракту: нудота, блювання;

алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У окремих хворих іноді можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:

  • пірацетамом:

з боку центральної та периферичної нервової системи – підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія;

інші – збільшення маси тіла, біль у животі, діарея, дерматити, гіпертермія;

  • тіотриазоліном: у окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема на фоні прийому інших препаратів описані надзвичайно рідкі випадки:

алергічні реакції – гіперемія шкіри, гарячка;

з боку центральної та периферичної нервової систем – запаморочення, шум у вухах;

з боку серцево-судинної системи – тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);

з боку травного тракту – сухість у роті, здуття живота;

з боку системи дихання - окремі випадки задишки та ядухи.

Передозування

При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від рекомендованих лікарем доз можливе виникнення чи посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках припиняють застосування препарату та призначають симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу pH. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму® такий ефект не спостерігається. Не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (Т34) може спричинити роздратованість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоімовірна.

Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.

Несумісність

Не встановлено.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тіоцетам® належить до групи цереброактивних засобів, має ноотропні, протиішемічні, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості. Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму. Тіоцетам® прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, стабілізує метаболізм у тканинах мозку та підвищує стійкість організму до гіпоксії. Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксидцисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії. Тіоцетам® підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта і концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах. Тіоцетам® поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довгочасної пам'яті. Тіоцетам® усуває наслідки стресу (почуття тривоги, фобії, депресії, порушення сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.

Фармакокінетика

Не вивчалась.

Фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

На даний момент таких повідомлень немає. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Тіоцетаму® особам, які керують автотранспортом або працюють з небезпечними механізмами, враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи.

Особливості застосування

З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю. Тіоцетам® впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, під час хірургічних втручань.

З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинною патологією у зв’язку з тим, що зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.

Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.

Використання препарату дітьми

Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності недостатній. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.

Упаковка

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері покритому плівкою, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище

25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.