Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Теросим

Міжнародна назва: Pseudoephedrine
Виробник: «Інсепта Фармасьютікалз Лтд.», Бангладеш.
АТ Код: ATC R01B A52
Клінико-фармакологічна група: Протинабрякові засоби системної дії.
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

діюча речовина: псевдоефедрину гідрохлорид;

1 таблетка містить псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза 15 spc, гідроксипропілметилцелюлоза 5 spc титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 6000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), полісорбат 80.

Показання

Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів таких, як алергічний риніт, вазомоторний риніт, нежить, грип.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпертензія (тяжкий перебіг), тяжка ішемічна хвороба серця, атеросклероз судин головного мозку, тиреотоксикоз, тяжкі ураження печінки.

Супутня терапія інгібіторами МАО, а також протягом двох тижнів до та після початку лікування інгібіторами МАО.

Дитячий вік.

Дозування

Застосовують дорослим внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Дорослим призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг (4 таблетки).

Тривалість лікування визначається лікарем та залежить від перебігу захворювання. У разі відсутності ефекту протягом 4-5 днів препарат слід відмінити.

Побічні дії

Можуть спостерігатися симптоми збудження центральної нервової системи, включаючи порушення сну, дуже рідко – галюцинації. Інколи можуть з’явитись шкірні висипи з або без подразнення. Описані випадки затримки сечовиділення у чоловіків, які застосовували псевдоефедрин, частіше це спостерігається при збільшенні передміхурової залози.

Передозування

Симптоми: дративливість, збудження, тремор, судоми, тахікардія, гіпертензія, затримка сечовипускання, сонливість.

Лікування симптоматичне. Слід провести промивання шлунка, застосувати ентеросорбенти. Гемодіаліз не ефективний. Може виникнути необхідність катетеризації сечового міхура. Зміна рH сечі у кислу сторону може прискорити виведення псевдоефедрину, хоча терапевтична користь цього заходу не доведена.

Лікарська взаємодія

Необхідно уникати одночасного застосування алкоголю або інших седативних засобів з центральним механізмом дії. Застосування псевдоефедрину та інгібіторів МАО може спричинити підвищення артеріального тиску. Препарати для інгаляційного наркозу, у тому числі галотан, трихлоретилен та інші похідні вуглеводнів, підвищують чутливість міокарда до псевдоефедрину.

Псевдоефедрин може частково нейтралізувати гіпотензивну дію препаратів, що впливають на симпатичну активність, у тому числі бретиліуму, бетанідину, гуанетидину, дебрисоквіну, метилдофи, альфа- та бета-адреноблокаторів. Препарати наперстянки та леводопи підвищують ризик розвитку тяжких шлуночкових аритмій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Псевдоефедрину гідрохлорид – адреноміметик, чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряки слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, особливо носоглотки, придаткових пазух носа. Псевдоефедрин діє як агоніст β-адренергічних рецепторів, а також як агоніст периферичних α-адренергічних рецепторів. Чинить альфа-адреностимулюючу, бета-адреностимулюючу, бронходилатуючу та вазоконстрикторну дії. Псевдоефедрин діє як агоніст β-адренергічних рецепторів в серці та гладких м'язах бронхів. Псевдоефедрин порівняно з ефедрином значно меншою мірою спричиняє тахікардію та підвищення артеріального тиску та значно меншою мірою стимулює центральну нервову систему.

Фармакокінетика

Псевдоефедрин швидко та повністю абсорбується з кишечнику після застосування внутрішньо, без системного метаболізму. Пікова концентрація псевдоефедрину становить приблизно 180 нг/мл та досягається через 1,5 години. Період напіввиведення псевдоефедрину становить 5,5 години. Псевдоефедрин частково метаболізується у печінці до неактивного метаболіту. Псевдоефедрин та його метаболіти виділяються нирками, 55–75 % дози – у незміненому стані. Виділення псевдоефедрину збільшується при підкисленні сечі та відповідно зменшується при підвищенні рН сечі.

Фізико-хімічні властивості

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, опуклі, діаметром 7 мм.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат може спричиняти сонливість та впливати на швидкість психомоторних реакцій, тому рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Особливості застосування

Як і інші симпатоміметичні препарати, Теросім слід з обережністю застосовувати пацієнтам з серцевою патологією, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, гіпертиреозом, підвищеним внутрішньоочним тиском та збільшеною передміхуровою залозою, пацієнтам з патологією печінки легкого та помірного ступеня, особливо якщо вона супроводжується серцево-судинним захворюванням.

Пацієнти, які приймають Теросім, повинні уникати одночасного застосування алкоголю та інших седативних засобів з центральним механізмом дії.

Використання препарату дітьми

Препарат дітям не застосовують.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не застосовувати у період вагітності.Псевдоефедрин екскретується в грудне молоко в незначних кількостях, проте його вплив на дитину не відомий. У разі застосування препарату необхідно відмінити годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток в блістері з фольги алюмінієвої.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.


Отзывы