Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Тербинорм

Міжнародна назва: Terbinafine
Виробник: К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.
АТ Код: АТХ D01A E15
Клінико-фармакологічна група: Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Форма випуску: Спрей нашкірний, розчин

Склад

діюча речовина: тербінафін (terbinafine);

1 мл препарату містить тербінафіну гідрохлориду 10,08 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 300, етанол 96 %, вода очищена.

Показання

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад, міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Різнобарвний лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого компонента препарату.

Дозування

Тільки для місцевого застосування.

Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилити на уражені ділянки шкіри у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.

Для пацієнтів літнього віку не потрібно змінювати режим дозування Тербінорму.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлювати залежно від показань:

  • епідермофітії стоп і трихофітія гладкої шкіри – 1 раз на добу впродовж 1 тижня;
  • різнобарвний лишай – 2 рази на добу впродовж 1 тижня.

Полегшення симптомів захворювання звичайно очікується протягом декількох днів. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення існує ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, коли через тиждень після початку лікування не спостерігається поліпшення, слід звернутися до лікаря.

Побічні дії

Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки можуть спостерігатися у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричинити подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритися.

З боку імунної системи.

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

З боку органів зору.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин.

Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема.

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): висипання.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

Передозування

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування.

При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі (4032,8 мг/флакон).

При випадковому проковтуванні вмісту більше одного флакона можливі прояви таких побічних ефектів як головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення.

Лікування передозування полягає у видаленні діючої речовини насамперед шляхом застосування активованого вугілля та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

Лікарська взаємодія

Невідома.

Запобіжні заходи

Препарат для зовнішнього застосування. Слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ушкодженнями шкіри, тому що етанол, який входить до складу препарату, може спричинити подразнення. Не вдихати. При випадковому вдиханні необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або залишаються. Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити його на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

Тербінорм, спрей нашкірний, містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

Безпека та ефективність для дітей не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Відомо, що у дослідженнях на тваринах не було відзначено впливу тербінафіну на здатність до запліднення та ембріотоксичної дії тербінафіну. Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності Тербінорм, спрей нашкірний, можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати матерям у період годування груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Упаковка

По 20 мл препарату в полімерному флаконі з розпилювачем та ковпачком-кришкою. По 1 флакону в картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.


Отзывы