Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Темпанал

Міжнародна назва: Metamizole sodium, combinations with psycholeptics
Виробник: ПАТ «Київмедпрепарат».
АТ Код: АТС N02B B72
Клінико-фармакологічна група: Анальгетики та антипіретики. Піразолони. Метамізол натрій, комбінації з психолептиками.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діючі речовини: метамізолу натрієвої солі (анальгіну) у перерахуванні на 100 % речовину - 500 мг; темпідону у перерахуванні на 100 % речовину - 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Показання

  • Больовий синдром різного походження та локалізації (головний, зубний біль, опіки, біль у післяопераційний період, дисменорея, артралгії, невралгії, радикуліти, міозити), особливо у хворих з підвищеною нервовою збудливістю;
  • больовий синдром при нирковій, печінковій, кишковій коліці (у комбінації зі спазмолітичними засобами);
  • для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (у складі комбінованої терапії);
  • гарячкові стани при ГРВІ (гострі респіраторно-вірусні інфекції) та інших інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до метамізолу натрію, похідних піразолону або триацетонаміну-4-толуенсульфонату, а також інших компонентів препарату;
  • бронхіальна астма;
  • виражені порушення функції печінки та нирок;
  • дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • серцева недостатність;
  • артеріальна гіпотензія (зниження систолічного АТ нижче 100 мм рт. ст.);
  • захворювання крові;
  • гострий біль нез’ясованої етіології;
  • вагітність;
  • період годування груддю;
  • дитячий вік до 14 років.

Дозування

Дорослі пацієнти препарат приймають по 1 таблетці 1-2 рази на добу.

Рекомендована середня терапевтична добова доза – 2 таблетки, яку не слід перевищувати.

Тривалість прийому препарату – не більше 3 днів.

Препарат приймають під час їди або після їди внутрішньо, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Побічні дії

З боку системи травлення: нудота, блювання, біль у животі; рідко – печія, сухість у роті, холестаз, жовтяниця, гепатит, підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія; у поодиноких випадках – ульцерації і кровотеча.

З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення; у поодиноких випадках - галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія або гіпертензія, відчуття серцебиття, тахікардія, ціаноз.

З боку обміну речовин: затримка води та електролітів.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія.

З боку дихальної системи: у схильних до бронхоспазму пацієнтів можливе провокування нападу бронхіальної астми, бронхоспазм.

З боку сечостатевої системи: при прийомі препарату у великих дозах – порушення функції нирок (олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит); забарвлення сечі у червоний колір.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка (в т.ч. на кон’юнктиві та на слизовії оболонці носоглотки), синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, вазомоторні порушення, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Передозування

Симптоми: гіпотермія, сонливість, слабкість, атаксія, нудота, блювання, біль у шлунку, шум у вухах, тахікардія, артеріальна гіпотензія, задишка, порушення свідомості, судоми, марення, розвиток гострого агранулоцитоза, гострої печінкової та ниркової недостатності.

Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних, ентеросорбентів, проведення діалізу або форсованого діурезу, симптоматична терапія, направлена на підтримання життєво важливих функцій.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування препарату Темпанал® з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.

Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими не опійними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, алопуринолом може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.

Барбітурати та фенілбутазон зменшують силу та скорочують час фармакодинамічних ефектів метамізолу внаслідок індукції ензимів печінки.

Одночасне застосування препарату Темпанал® з циклоспорином знижує рівень останнього в крові.

Седативні засоби, кодеїн, Н2-блокатори гістамінових рецепторів, транквілізатори та пропранолол уповільнюють виведення метамізола натрію та посилюють його дію.

Цитостатики, мерказоліл (тіамазол), хлорамфенікол та інші препарати, які гальмують гемопоез, посилюють мієлотоксичну дію метамізолу.

Підвищує гіпоглікемічну активність пероральних протидіабетичних препаратів.

Метамізол натрію посилює дію непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індометацину, витісняючи їх зі зв’язку з білком.

Етиловий спирт посилює дію обох компонентів препарату.

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати Темпанал® пацієнтам із порушенням функції печінки або нирок, хронічними інфекціями дихальних шляхів, при схильності до артеріальної гіпотензії, полінозі, а також при наявності інших алергічних реакцій в анамнезі.

Рентгеноконтрастні препарати, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не слід призначати при застосуванні метамізолу натрію.

Застосування препарату пацієнтам, які отримують цитостатики, слід здійснювати тільки під наглядом лікаря.

При застосуванні метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невизначеного генезу підвищення температури, ознобу, болі в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідно відмінити препарат.

Неприпустимо застосування препарату Темпанал® для зняття гострого болю в животі до з’ясування причини їх виникнення.

Під час прийому препарату Темпанал® не рекомендується вживання алкоголю.

Використання препарату дітьми

Застосування препарату дітям до 14 років протипоказане.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказано.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 1 блістер у пачці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.