Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Танакан

Міжнародна назва: Ginkgo folium
Виробник: БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ.
АТ Код: АТХ N06D X02
Клінико-фармакологічна група: Засоби для лікування деменції.

Форма випуску: Розчин оральний

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину орального містить 40 мг Гінкго білоба сухого екстракту, очищеного і кількісно визначеного (EGb 761), отриманого з Ginkgo biloba L. folium (листки Гінкго) (35-67 : 1), що відповідає:

  • 8,8 – 10,8 мг флавоноїдів, у перерахунку на флавонові глікозиди
  • 1,1 – 1,4 мг гінкголідів A, B і C
  • 1,0 – 1,3 мг білобаліду;

розчинник першої екстракції: ацетон 60% (м/м);

допоміжні речовини: натрію сахарин, есенція апельсинова розчинна, есенція лимонна розчинна, етанол 96 %, вода очищена.

Показання

  • Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.
  • Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.
  • Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Дозування

Для перорального застосування.

Використовувати дозатор: 1 доза = 1 мл розчину для перорального застосування = 40 мг чистого екстракту.

Призначати по одній дозі розчину 3 рази на добу під час їди.

Дозу препарату необхідно розвести у півсклянці води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Побічні дії

Зрідка спостерігаються наступні реакції:

  • з боку травної системи: розлади травлення; диспепсія; діарея; абдомінальний біль; нудота, блювання;
  • з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;
  • з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;
  • з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

Передозування

Інформації щодо передозування препарату немає.

Лікарська взаємодія

У зв'язку з вмістом спирту: (0,45 г на 1 дозу) слід враховувати сумісність цього лікарського засобу з:

  • лікарськими засобами, що спричиняють антабусний ефект до алкоголю: (підвищена температура тіла, почервоніння, блювання, пришвидшене серцебиття): дисульфірамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибіотики групи цефалоспоринів), хлорамфеніколом (антибіотик групи феніколів), хлорпропамідом, глібенкламідом, гліпізидом, толбутамідом (антидіабетичні гіпоглікемічні сульфаміди), гризеофульвіном (протигрибкові препарати), похідними 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);
  • депресантами центральної нервової системи.

Результати клінічних досліджень взаємодії з Гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому Гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Несумісність

Немає даних.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.

Фармакокінетика

Діюча речовина-стандартизований екстракт Гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід). У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції. Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному введенні становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В). Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Фізико-хімічні властивості

розчин коричнево-оранжевого кольору з характерним запахом, при розведенні його у воді дає майже прозору ароматичну рідину.

Особливі вказівки

Увага: об’ємний вміст спирту у лікарському засобі становить 57 % (тобто 0,45 г спирту на 1 дозу). Препарат може бути шкідливим для хворих на алкоголізм. Вміст етанолу необхідно приймати до уваги при застосуванні вагітним або жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп високого ризику, наприклад, пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Особливості застосування

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Даний лікарський засіб містить сахарин натрію.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких відсутній.З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

По 30 мл препарату у флаконі з кришкою, що нагвинчується. Флакон у комплекті з дозатором у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.