Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Спазмомен

Міжнародна назва: Otilonium bromide
Виробник: Виробництво «in bulk»:
АТ Код: АТС А0ЗА В06
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить отилонію броміду 40 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль рисовий, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 6000, тальк.

Показання

Синдром подразненого кишечнику (СПК) і болі, пов’язані зі спазмом дистальних відділів кишечнику.

Протипоказання

Наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Дозування

По 1 таблетці 2-3 рази на добу за призначенням лікаря. Таблетки слід ковтати цілими та запивати склянкою води. Таблетки бажано приймати за 20 хвилин до їди.

Тривалість лікування визначає лікар.

Побічні дії

Препарат не спричинює атропіноподібних побічних дій.

Були поодинокі повідомлення про реакції гіперчутливості, включаючи, шкірні висипання, свербіж, кропив'янку у постмаркетинговому періоді.

Крім цього, були повідомлення про наступні побічні реакції:

Нервова система: запаморочення.

Травний тракт: нудота, біль у животі.

Загальні порушення: загальна слабкість.

Передозування

Під час досліджень на тваринах отилонію бромід практично не чинив токсичної дії. Тому передбачається, що при передозуванні препарату у людини будь-яких серйозних порушень виникати не повинно. У разі передозування рекомендована симптоматична підтримуюча терапія.

Лікарська взаємодія

Невідомо.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Отилонію бромід чинить виражену антиспастичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Механізм дії складний: отилонію бромід може змінювати потік Ca2+ з внутрішньо- і позаклітинного простору і зв'язуватися з Ca2+-каналами, мускариновими і тахікініновими рецепторами. Дію отилонію броміду можна пояснити комбінацією його дії, блокуючої Ca2+-канали, та його м'якої антимускаринової дії.

Фармакокінетика

Експериментальні дослідження показали дуже низький рівень системної абсорбції препарату після перорального прийому (3 %). Тому його концентрація в плазмі крові низька. Описано високий показник розподілу лікарського препарату в гладких м'язах ободової кишки. Велика частина препарату виводиться з організму з жовчю (95-97 %).

Фізико-хімічні властивості

опуклі таблетки від білого до майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, що мають круглу форму.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Невідомо.

Особливості застосування

Препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози та при пілоростенозі.

Препарат містить лактозу, тому він не призначений для застосування пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Використання препарату дітьми

Клінічні дані щодо застосування препарату дітям обмежені, тому він не призначений для застосування дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Під час досліджень на тваринах Спазмомен® не чинив ембріотоксичної, тератогенної або мутагенної дії, проте, як і всі лікарські препарати, його слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у разі крайньої необхідності і під ретельним наглядом лікаря.

Упаковка

10 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.


Комментарии: