Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Сойфем

Міжнародна назва: Glycine max (соя)
Виробник: БІОФАРМ Лтд.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту насіння сої (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, який містить комплексу ізофлавонів 26 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, гліцерин.

Показання

Усунення симптомів, пов’язаних із менопаузою у жінок: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія, у тому числі профілактика серцево-судинних розладів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до сої або до інших компонентів лікарського засобу.

Дозування

Сойфем рекомендується застосовувати по 1-2 таблетки 2 рази на добу, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Курс лікування становить 6-12 місяців. Не слід застосовувати терміном понад 2 роки.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

Побічні дії

В осіб з індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату можливі алергічні реакції. Можливі вагінальні виділення, включаючи кров’янисті.

Передозування

Не описано випадків передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Терапія симптоматична.

Лікарська взаємодія

Дотепер невідомо про випадки взаємодії Сойфему з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лікарський засіб зменшує симптоми, що виникають у період менопаузи: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія. Завдяки хімічній подібності до естрогенів ізофлавоноїди сої (геністеїн і даїдзеїн) можуть зв’язуватися з відповідними рецепторами жіночих статевих органів (особливо ER бета). Це зумовлює зменшення вираженості розладів, пов’язаних зі зниженням продукування жіночих статевих гормонів у період менопаузи. Ця дія приблизно у 10000 разів слабша порівняно з 17-бета-естрадіолом. Окрім того, застосування лікарського засобу при дотриманні відповідної дієти попереджає розвиток серцево-судинних захворювань. Екстракт насіння сої містить, зокрема, ізофлавони та соєвий білок.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику Сойфему відсутні. Фармакокінетика соєвих ізофлавонів, що містяться у лікарському засобі, значно залежить від мікрофлори кишечнику та відрізняється залежно від індивідуальних особливостей організму. З участю кишкових ферментів (β-глюкозидази, які продукуються бактеріями кишечнику) глікозиди гідролізують до активних форм – агліконів, спочатку у тонкому кишечнику, а згодом – у товстому. Глікозиди, гідролізовані у кишечнику до біологічно активних форм – агліконов, всмоктуються, проникають у коло печінково-кишкового кровообігу і далі у печінці підлягають кон’югації (95 %), деякі з них повторно проникають у коло печінково-кишкового кровообігу, а решта кон’югатів виділяються з сечею та калом упродовж 24 годин.

Фізико-хімічні властивості

довгасті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою бежевого кольору, з вкрапленнями від білого до темно-бежевого кольору, з лінією розлому з одного боку.

Особливості застосування

Сойфем необхідно застосовувати з обережністю жінкам з новоутвореннями молочної залози та гіпертрофією ендометрія в анамнезі.

Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендується зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Сойфем не впливає на здатність керувати транспортом або роботу зі складними механізмами.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.