Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Софрадекс

Міжнародна назва: Dexamethasone and antiinfectives
Виробник: Гленд Фарма Лімітед, Індія/Gland Pharma Limited, India.
АТ Код: АТХ S03C A01
Клінико-фармакологічна група: Комбіновані засоби, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби.
Форма випуску: Краплі очні/вушні

Склад

діюча речовина: фраміцетину сульфат, граміцидин, дексаметазон (у вигляді натрію метасульфобензоату);

1 мл крапель містить: фраміцетину сульфату 5,0 мг, граміцидину 0,05 мг, дексаметазону (у вигляді натрію метасульфобензоату) 0,5 мг;

допоміжні речовини: літію хлорид, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, спирт фенілетиловий, етанол безводний, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Показання

Поверхневі бактеріальні інфекції очей, що супроводжуються вираженим запальним і/або алергічним компонентом; блефарит; інфікована екзема повік; халазіон; алергічний кон’юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт. Препарат застосовувати при зовнішньому отиті.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату або до інших антибіотиків групи аміноглікозидів. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома, перфорації барабанної перетинки.

Дозування

Дорослим і дітям (віком від 7 років) для лікування зовнішнього отиту: 2-3 краплі закапувати в уражене вухо 3-4 рази на добу; для лікування інфекцій очей: 1-2 краплі щогодини, а в екстрених випадках – 2 рази на годину протягом 2-3 днів із подальшим поступовим зниженням дози до 1-2 крапель 3-4 рази на добу.

Тривалість курсу лікування не має перевищувати 7 днів.

1. Зняти зовнішню кришку і відкрити 3. Зняти ковпачок з крапельниці,

флакон, мал. 1 нахилити флакон і пальцем

мал. 1 мал. 4

натиснути на гнучку поверхню

кришки, мал. 4

 

 

2. Закріпити пластикову крапельницю

(додається) на горловинку флакона,

мал. 2 і 3

 

 

мал. 3

4. Після використання обов’язково закрити крапельницю ковпачком.

Побічні дії

Можливе виникнення реакції підвищеної чутливості, включаючи подразнення, відчуття жару, свербежу, дерматиту, кропив’янки, болю. З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску з подальшим ушкодженням зорового нерва та порушенням поля зору; субкапсулярна катаракта (при тривалому застосуванні); потоншання рогівки з можливим виникненням перфорації (при захворюваннях рогівки або склери, що супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока) . Можливе виникнення запаморочення та дисгевзії.

Зазначені побічні ефекти зумовлені дексаметазоном, що входить до складу препарату.

Кортикостероїди можуть сприяти виникненню стійкої мікрофлори . У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого лікування.

Симптоми основного захворювання, що можуть бути проявами реакцій гіперчутливості: відчуття дискомфорту в очах, відчуття стороннього тіла в очах, підвищена сльозотеча, незвичне відчуття в очах, утворення лусочок по краях повік, птоз повік, гіперемія очей, мідріаз.

Симптоми при довготривалому застосуванні: затуманення зору, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, кератит, головний біль.

Передозування

Довготривале інтенсивне застосування препарату може призвести до виникнення системних ефектів. При пероральному прийомі змісту одного флакона (до 10 мл), виникнення серйозних побічних реакцій є малоймовірним. У разі передозування препаратом Софрадекс® при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.

Лікарська взаємодія

Взаємодія поки що невідома.

Фізико-хімічні властивості

майже прозорий, майже безбарвний розчин з характерним запахом, що схожий на запах фенілетилового спирту.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Пацієнтам, які застосовують препарат Софрадекс® для лікування очей, через можливе затуманення зору слід утримуватися від керування автомобілем або роботи з устаткуванням та механізмами, що потребують підвищеної візуальної уваги.

Особливості застосування

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки.

Препарат можна застосовувати тільки після встановлення лікарем точного діагнозу і виключення уражень вірусного та грибкового походження. Тривалість курсу лікування не має перевищувати 7 днів, окрім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривале застосування глюкокортикоїду, що міститься у складі препарату Софрадекс®, може маскувати приховані інфекції, а тривале застосування антимікробних компонентів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори.

Повторний курс або подовження лікування препаратом Софрадекс® не можна проводити без регулярного нагляду лікаря з метою запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску та/або глаукоми з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору і порушенням поля зору, утворенню катаракти або виникненню інфекцій ока. Пацієнтам при тривалому застосуванні кортикостероїдів місцево в око слід постійно та регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. Слід зважати на те, що фраміцетин, який входить до складу препарату Софрадекс®, є аміноглікозидним антибіотиком, якому властива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах хворим із нирковою та печінковою недостатністю.

Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування може чинити загальну системну дію.

У разі захворювань, спричинених потоншанням рогової оболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію.

Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до бактеріальної, вірусної або грибкової інфекції та завадити виявленню таких інфекцій та маскувати клінічни ознаки інфекції, перешкоджаючи виявленню неефективності антибіотиків. При стійкому утворенні виразок рогівки слід враховувати можливість грибкової інфекції у пацієнтів, яким здійснювалося або здійснюється лікування кортикостероїдами. Лікування слід припинити у разі виникнення грибкової інфекції. Кортикостероїди, що застосовуються місцево в око, можуть уповільнювати загоєння ран рогівки.

Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування запалень ока.

Використання препарату дітьми

Софрадекс® не призначати дітям віком до 7 років у зв’язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена.

Упаковка

№ 1: по 5 мл у флаконі; по 1 флакону разом із крапельницею в картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.


Отзывы