Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Синекод

Міжнародна назва: Butamirate
Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.
АТ Код: АТХ R05D B13
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Форма випуску: Краплі оральні для дітей

Склад

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (22 краплі) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 % (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.

Показання

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження у дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Дозування

Препарат призначений для застосування дітям.

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 рази на добу; дітям від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; дітям від 3 років – по 25 крапель 4 рази на добу.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Побічні дії

З боку нервової системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – сонливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – нудота, діарея.

З боку імунної системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Передозування

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричиняє звикання або залежності. Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.

Фармакокінетика

Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові. Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози. Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти – 23,26-24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу – 2,72-2,90 години. Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Фізико-хімічні властивості

прозорий розчин від безбарвного до коричнювато-жовтуватого кольору.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат призначений для застосування дітям.

Рідко препарати лінійки Синекод можуть спричиняти сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.

Особливості застосування

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Препарат містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить незначну кількість етанолу (2,81 мг/мл), що становить менше 100 мг на дозу прийому.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутися до лікаря.

Використання препарату дітьми

Не призначений для дітей віком до 2 місяців.Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, сироп.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат призначений для застосування дітям.

Безпеку при застосуванні препаратів лінійки Синекод у період вагітності або годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати препарат протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препаратів лінійки Синекод у період годування груддю. Застосування їх у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Упаковка

По 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.


Отзывы