Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Симвастатин

Міжнародна назва: Simvastatin

Дозування

Добова доза становить 5–80 мг на добу, яка застосовується внутрішньо одноразово ввечері. За необхідності дозу можна змінити не раніше, ніж через 4 тижні до максимальної дози 80 мг препарату на добу, яка застосовується одноразово ввечері. Пацієнтам, які мають тяжку форму гіперхолестеринемії та пацієнтам із підвищеним ризиком виникнення серцево-судинних ускладнень рекомендується доза 80 мг.

Гіперхолестеринемія

Пацієнти повинні дотримуватись стандартної дієти для зниження рівня холестерину та продовжувати дотримуватись цієї дієти під час лікування симвастатином. Звичайна початкова доза препарату становить 10–20 мг 1 раз на добу ввечері. Пацієнти, які потребують значного зниження ЛПНЩ-холестерину (більше ніж 45%), можуть почати з дози 20–40 мг на добу одноразово ввечері. За необхідності доза може змінюватись, як зазначено вище.

Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія

Рекомендована доза симвастатину становить 40 мг на добу, яку застосовують увечері, або

80 мг на добу, яку розподіляють на три прийоми: 2 рази по 20 мг та дозу 40 мг приймають увечері. Симвастатин рекомендується для застосування як додатковий засіб лікування до інших ліпідзнижувальних засобів (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо таке лікування є недоступним.

Профілактика серцево-судинних захворювань

Звичайну дозу симвастатину, яка становить 20–40 мг на добу, застосовують один раз увечері у пацієнтів із високим ризиком розвитку ускладнень ІХС (за наявності або відсутності гіперліпідемії). Почати застосування препарату можна одночасно з дієтою або вправами. При потребі доза може змінюватись, як зазначено вище.

Супутня терапія

Симвастатин ефективно діє як при застосуванні одного препарату, так і в комбінації із секвестрантами жовчної кислоти. Препарат слід застосовувати не менш ніж за 2 години до або не менш ніж через 4 години після застосування секвестрантів жовчної кислоти.

Дозування при нирковій недостатності

У пацієнтів із нирковою недостатністю середньої тяжкості зміни в дозуванні необов’язкові.

Якщо застосування симвастатину вважається необхідним у пацієнтів із тяжкою формою ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну <30 мл за хвилину), слід бути обережними при застосуванні доз, які перевищують 10 мг на добу.

Застосування препарату людьми літнього віку

Регулювати дозування не рекомендується.

Особливості застосування

Міопатія/ Гострий некроз скелетних м’язів.

Симвастатин, як й інші інгібітори ГМГ-КоА редуктази, інколи може викликати розвиток міопатії, яка проявляється у вигляді болю в м’язах, чутливості до навантажень або слабкості в м’язах. Ризик розвитку міопатії збільшується при підвищенні дози препарату.

Збільшення рівнів КФК більш ніж у 10 разів порівняно з нормою потребує негайної відміни препарату і медичного нагляду до повної нормалізації показників.

Ризик розвитку міопатії зростає за наступних умов: наявність ниркової недостатності, тяжкі інфекційні хвороби, тяжкі ендокринологічні та метаболічні порушення, тяжкі хірургічні втручання, неконтрольовані судоми тощо.

Ризик розвитку міопатії зростає при одночасному застосуванні з фібратами (гемфіброзилом), препаратами нікотинової кислоти, циклоспорином.

Гепатотоксичність препарату - холестаз, розвиток гепатиту, підвищення рівня печінкових трансміназ збільшується в 3 рази порівняно з нормою, за таких умов навіть при відсутності клінічної симптоматики потрібна негайна відміна препарату і медичний нагляд.

З обережністю застосовують препарат для лікування пацієнтів з захворюваннями печінки в анамнезі, а також при хронічному алкоголізмі. У процесі лікування необхідно періодично перевіряти рівень холестерину в крові та проводити печінкові тести. У випадку стійкого підвищення вмісту в крові печінкових трансаміназ та/або креатинфосфокінази показана відміна препарату.

З обережністю рекомендовано застосування з препаратами, які мають потенційну нефро- та гепатотоксичність.

Діти.

Ефективність та безпечність застосування в дітей та підлітків не встановлені. Тому симвастатин не рекомендується застосовувати в педіатричній практиці.

Вагітність та годування груддю.

Застосування симвастатину протипоказане в період вагітності. Безпечність застосування препарату у вагітних жінок не встановлена.

Вплив на здатність керувати автомобілем та використовувати технічні пристрої.

Симвастатин не має або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та використовувати технічні пристрої. Проте при керуванні транспортними засобами або використанні технічних пристроїв слід зважати на те, що були нечисленні повідомлення про випадки запаморочення після прийому препарату.