Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Семпрекс

Міжнародна назва: Acrivastine
Виробник: ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет.
АТ Код: АТС R06A X18
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні препарати для системного застосування. Акривастатин.

Форма випуску: Капсули

Склад

діюча речовина: акривастин;

1 капсула містить 8 мг акривастину;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, титану діоксин (Е 171), желатин, оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Показання

Лікування:

  • алергічного риніту, сінної гарячки;
  • гістамінзалежних дерматозів, що включають такі алергічні захворювання шкіри, як хронічна ідіопатична кропив’янка, холінергічна кропив’янка, симптоматичний дермографізм, ідіопатична набута холодова кропив’янка та свербляча атопічна екзема.

Протипоказання

Семпрекс протипоказаний хворим із гіперчутливістю до акривастину та трипролідину, хворим із вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше за 50 мл/хв чи рівень креатиніну в сироватці крові понад 150 мкмоль/л), дитячий вік до 12 років.

Дозування

Дорослим та дітям віком старше 12 років: 1 капсула (8 мг) Семпрексу 3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Хворі літнього віку: хоча клінічні спостереження показали, що при застосуванні Семпрексу у хворих літнього віку не потрібні спеціальні застереження, рекомендується цій категорії хворих контролювати функцію нирок.

Побічні дії

Повідомлення про сонливість, що виникає на фоні застосування Семпрексу, надзвичайно рідкі. У клінічних дослідах седативний ефект препарату був не більший, ніж у плацебо. У більшості пацієнтів прийом Семпрексу не супроводжувався антихолінергічним або седативним побічним ефектом, що мав би клінічне значення. Описані реакції гіперчутливості від висипань до (зрідка) анафілаксії.

Передозування

Про випадки гострого передозування не повідомлялося. Прийом Семпрексу 25 хворими у добовій дозі до 1200 мг не супроводжувався побічною дією (гастроінтестинальним розладом, головним болем або сонливістю) або ж ці явища були мало виражені.

Лікування передозування має бути симптоматичним. При необхідності можна стимулювати блювання (для хворих у свідомості) або промивання шлунка. Ефективність діалізу цьому випадку не встановлена.

Лікарська взаємодія

Не слід комбінувати препарат із засобами, що пригнічують центральну нервову систему, та етанолом.

Особливі вказівки

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Застосування Семпрексу у більшості пацієнтів не викликає сонливості. Незважаючи на це, через можливість індивідуальної реакції на застосування будь-якого медикаменту необхідно застерегти пацієнта від застосування препарату при керуванні машиною чи при необхідності виконувати роботу, що вимагає швидкої реакції, до встановлення індивідуальної реакції на застосування цього препарату.

Використання препарату дітьми

Препарат не застосовують для лікування дітей віком до 12 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Даних про вплив Семпрексу на перебіг вагітності у жінок та в період годування груддю немає, тому препарат не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю, крім випадків, коли потенційна користь від препарату буде більшою за можливий ризик для плода.

Упаковка

Капсули, упаковані у блістери з алюмінієвої фольги та полівінілхлориду, у картонній упаковці. Упаковка містить 24 капсули.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 °С.