Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Рутацид

Міжнародна назва: Hydrotalcite
АТ Код: АТС A02А D04
Клінико-фармакологічна група: Антациди. Комбінації та комплекси речовин алюмінію, кальцію та магнію.
Форма випуску: Таблетки жувальні

Склад

діюча речовина: гідротальцит;

1 таблетка жувальна містить 500 мг гідротальциту;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), сахарин натрію, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, ароматизатор м’ятний.

Показання

Симптоматичне лікування захворювань, пов’язаних з надмірною кислотністю шлункового соку:

  • відрижка та печія,
  • запалення слизової оболонки шлунка (гастрит) внаслідок стресу, невідповідної дієти, надмірного споживання алкоголю або прийому нестероїдних протизапальних засобів,
  • виразкова хвороба шлунку та дванадцятиперсної кишки,
  • рефлюкс-езофагіт

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якої допоміжної речовини.
  • Серозне порушення функції нирок.
  • Гіпофосфатемія.
  • Міастенія гравіс.

Дозування

Таблетки жувальні не слід ковтати цілими, потрібно добре розжувати.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки 3-4 рази на день, зазвичай через 1 годину після прийому їжі та перед сном, або безпосередньо при виникненні показань для застосування.

Особи літнього віку

Немає потреби в коригуванні дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Пацієнти з порушенням функції нирок можуть приймати Рутацид тільки протягом короткого проміжку часу та в менших дозах.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Немає потреби в коригуванні дози.

Діти

Рекомендована доза для дітей віком від 6 до 12 років становить половину дози для дорослих (½ чи 1 таблетка) 3-4 рази на день, зазвичай через 1 годину після прийому їжі та перед сном, або безпосередньо при виникненні показань для застосування.

Побічні дії

При прийомі гідротальциту в рекомендованих дозах, побічні ефекти спостерігаються рідко та слабко виражені.

З боку шлунково-кишкового тракту: при великих дозах м’які випорожнення, підвищена частота випорожнень, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічна реакція.

За дослідженнями: знижені рівні фосфору в сироватці, гіпермагнезимія.

Довготривале лікування у пацієнтів з порушенням функції нирок може призвести до інтоксикації алюмінієм з остеомаляцією та енцефалопатією.

При появі важких побічних ефектів лікування слід припинити.

Передозування

Не було повідомлень про передозування Рутацидом.

Лікарська взаємодія

Гідротальцит не слід приймати одночасно з такими препаратами: глікозиди, тетрацикліни чи похідні хінолону, наприклад офлоксацин та ципрофлоксацин, блокатори рецепторів H2, похідні кумарину, натрію хлорид, хенодезоксихолат, через можливий вплив на всмоктування останніх.

Як правило, інші препарати слід вводити, щонайменш, за 1-2 години до чи після прийому гідротальциту.

Особливі вказівки

Слід уникати великих доз та довготривалої експозиції пацієнтам з порушенням функції нирок (зокрема пацієнтам, які проходять сеанси гемодіалізу), пацієнтам з хворобою Альцгеймера чи іншими формами деменції та пацієнтам з гіпофосфатемією, чи які дотримуються дієти з низьким вмістом фосфатів. Гідротальцит не слід приймати одночасно з їжею, що містить кислоту (наприклад, вино, фруктові соки) через підвищене всмоктування кишечником алюмінію гідроксиду. Цей препарат не містить цукру, тому може бути рекомендований хворим на діабет. Він не рекомендується для застосування дітям віком молодше 6 років, так як не встановлена його безпечність та ефективність в цій категорії пацієнтів.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не спостерігалось жодного впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Використання препарату дітьми

Рутацид не рекомендується для застосування дітям віком молодше 6 років, так як не встановлена його безпечність та ефективність в цій категорії пацієнтів.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Застосування Рутациду під час вагітності або в період годування груддю можливе протягом коротких періодів часу, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду чи дитини. Так як фармакокінетичні дослідження продемонстрували, що рівні алюмінію в крові залишаються в діапазоні норми, гідротальцит слід застосовувати тільки протягом коротких періодів часу під час вагітності для мінімізації потенційного впливу на ненароджену дитину алюмінію.

Як правило, речовини, що містять алюміній, виводяться в грудним молоком. Немає жодних наявних даних про виведення гідротальциту з грудним молоком, однак через низьке всмоктування кишечником у матері та дитини, для новонародженого не слід очікувати жодних ризиків для здоров’я.

Упаковка

По 10 таблеток жувальних у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати при температурі не вище 30 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.


Отзывы