Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Регулакс Пикосульфат

Міжнародна назва: Sodium picosulfate
Виробник: Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.
АТ Код: АТС А06А В08
Клінико-фармакологічна група: Контактні проносні засоби.
Форма випуску: Краплі для перорального застосування

Склад

діюча речовина:

1 мл (= 20 крапель) містить натрію пікосульфату моногідрату 7,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується, пропіленгліколь, вода очищена.

Показання

Для короткочасного застосування при запорах або станах, які потребують полегшення дефекації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, похідних триарилметану або до інших компонентів препарату.

Кишкова непрохідність та виражена дегідратація організму.

Гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит, гострі запальні захворювання кишечнику; гострий абдомінальний біль; нудота, блювання.

Дитячий вік до 4 років.

Дозування

РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі приймають внутрішньо одноразово, бажано ввечері. Як правило, ефект настає через 10-12 годин.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 13-26 крапель (відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату моногідрату), дітям від 4-х до 12-ти років – по 6-13 крапель (відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату моногідрату).

Застосування препарату має бути короткотривалим.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – метеоризм, абдомінальний біль або дискомфорт, діарея.

З боку імунної системи:

дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке та шкірні реакції.

Тривале застосування часто супроводжуються збільшенням виведення води, калію та інших солей з організму. Це, в свою чергу, може спричинити посилення атонії кишечнику; призвести до порушень серцевої діяльності і м’язової слабкості, особливо при одночасному прийомі сечогінних засобів і кортикостероїдів.

Передозування

Симптоми. При прийомі великих доз має місце діарея і спазми кишечнику, клінічно значущі втрати калію та інших електролітів.

Можлива ішемія слизової оболонки товстого кишечнику, яка пов’язана з прийомом натрію пікосульфату у значно більших дозах, ніж дози, що рекомендуються для лікування запорів.

Тривале передозування може призвести до хронічної діареї, абдомінальному болю, гіпокаліємії, вторинному гіперальдостеронізму і каменів у нирках. При зловживанні також можуть спостерігатися ушкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язова слабкість, зумовлена гіпокаліємією.

Лікування. Протягом короткого часу після прийому препарату абсорбцію можна зменшити або запобігти її, викликавши блювання або промивши шлунок.

Проведення регідратаційної терапії (поповнення втрати води та електролітів). Це особливо важливо для дітей та пацієнтів літнього віку.

Може бути доцільним застосування спазмолітичних засобів.

Лікарська взаємодія

При тривалому застосуванні / застосуванні великих доз препарату через дефіцит калію можливе посилення дії серцевих глікозидів. Втрата калію може посилитися при комбінаціях з діуретиками і кортикостероїдами.

Оскільки натрію пікосульфат метаболізується в свою активну форму під впливом бактерій у товстому кишечнику, одночасний прийом з антибіотиками може призвести до зменшення або відсутності проносної дії препарату РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі.

Запобіжні заходи

Препарат РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі призначений для короткотривалого застосування.

Медикаментозне лікування показане тільки у випадках недостатньої ефективності довготривалих заходів щодо зміни харчування (їжа, багата на баластні речовини та клітковину, а також застосування достатньої кількості рідини) і способу життя (наприклад, дотримуватися активного рухового режиму).

Дітям віком старше 4 років лікарський засіб застосовують тільки за призначенням лікаря.

При захворюваннях, які супроводжуються порушенням водно-електролітного балансу, РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі можна застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі.

Препарат можна застосовувати хворим на цукровий діабет, оскільки він містить замінник цукру сорбіт (1 мл крапель відповідає 0,03 хлібним одиницям).

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Використання препарату дітьми

РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі протипоказаний дітям до 4 років.Дітям віком старше 4 років препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі не слід застосовувати в період вагітності, особливо у перший триместр, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.

Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Упаковка

По 20 мл у флаконі-крапельниці разом з інструкцією для медичного застосування

у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Термін придатності після відкриття флакону – 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.