Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Регейн

Міжнародна назва: Minoxidil
Виробник: 1. Фармація Н.В./С.А., Бельгія.
АТ Код: АТС D11A X01
Клінико-фармакологічна група: Інші дерматологічні засоби.
Форма випуску: Розчин

Склад

1 мл розчину містить 20 мг міноксидилу;

допоміжні речовини: спирт етиловий, пропіленгліколь, вода очищена.

Показання

Облисіння за чоловічим типом у чоловіків і жінок.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, періоди вагітності і лактації, дитячий (до 18 років) вік.

Дозування

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Регейн® наносять на ретельно висушену шкіру голови у дозі 1 мл двічі на добу, починаючи з центру ураженої зони. Препарат застосовують у такій дозі незалежно від розмірів уражених ділянок шкіри. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 мл. Залежно від довжини волосся використовують різні аплікатори. Для того, щоб доза розчину становила 1 мл, потрібно 6 разів натиснути на насос аплікатора, направленого на центр ураженої зони.

Побічні дії

Місцеві явища: місцевий дерматит, еритема, відчуття печіння, лущення. Описані випадки алопеції, небажаного гіпертрихозу та себореї.

Алергічні реакції: кропив’янка, риніт, набряк обличчя, алергічний контактний дерматит.

З боку серцево-судинної системи: описані випадки зміни артеріального тиску, відчуття серцебиття, зміни серцевого ритму, болю в грудях.

Інші: описані випадки виникнення задишки, синкопе, набряків, головного болю та запаморочення.

Передозування

При дотриманні рекомендованого способу застосування і режиму дозування передозування є малоймовірним.

Лікарська взаємодія

Можливо потенціювання ортостатичної гіпотонії при одночасному застосуванні з гуанетидином.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

При місцевому застосуванні Регейн ® виявляє стимулюючу дію на ріст волосся у чоловіків і жінок з андрогенетичним облисінням (облисіння за чоловічим типом). У клінічних дослідженнях доведено, що Регейн ® стимулює ріст волосся і зупиняє його випадання у тих випадках, коли воно починає випадати з маківки (у чоловіків) або вздовж середнього проділу у жінок. Початок стимуляції росту волосся починається приблизно через 4 місяці після застосування препарату. Після відміни препарату ріст нового волосся зупиняється, і через 4 місяці можна очікувати повернення попереднього вигляду. Точний механізм дії Регейну ® як стимулятора росту волосся у хворих з облисінням за чоловічим типом не з’ясований. У хворих з нормальним або підвищеним артеріальним тиском місцеве застосування Регейну ® не супроводжувалось загальними побічними ефектами.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування препарат слабко резорбується через нормальну інтактну шкіру: в середньому 1,4% препарату потрапляє в системний кровотік. Вплив супутніх шкірних захворювань на резорбцію препарату невідомий. Препарат не зв’язується з білками плазми. Метаболічна біотрансформація міноксидилу, резорбованого внаслідок місцевого застосування, вивчена не повністю. Після припинення місцевого застосування Регейну® приблизно 95% резорбованого міноксидилу елімінується протягом 4 днів. Міноксидил та його метаболіти виводяться через нирки.

Особливості застосування

Крім спадкової схильності випадання волосся може спричинюватися й іншими факторами. Регейн® не запобігає випаданню волосся, спричиненому деякими лікарськими препаратами, порушенням харчування (недостатність заліза або вітаміну А в організмі), а також випаданню волосся внаслідок укладення у тугі зачіски.

Спеціальні перестороги та спеціальні попередження при застосуванні

Слід з обережністю призначати Регейн® хворим на ішемічну хворобу серця, стенокардію, з аритмією, а також пацієнтам зі схильністю до артеріальної гіпотензії.

У разі появи ознак системних ефектів (біль за грудниною, відчуття серцебиття, запаморочення, раптове збільшення маси тіла, набряки рук і/або ніг), а також почервоніння і подразнення у місці втирання препарат слід відмінити і за необхідності призначити відповідну терапію.

Регейн® може бути причиною опіків і подразнення очей. У випадку потрапляння препарату на чутливу поверхню це місце слід промити великою кількістю проточної води.

Безпека і ефективність препарату у дітей, підлітків до 18 років та осіб старше 65 років не встановлені.

Випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до серйозних несприятливих наслідків, зумовити системні ефекти, пов’язані з вазодилатуючими властивостями міноксидилу. 5 мл Регейну® містять 100 мг міноксидилу – максимальну рекомендовану дозу для прийому дорослими при лікуванні артеріальної гіпертензії. Симптоми у цьому випадку пов’язані із серцево-судинною дією препарату і виражаються у зниженні АТ, тахікардії. Проводять симптоматичну терапію діуретиками, бета-адреноблокаторами, внутрішньовенною інфузією фізіологічного розчину. Препарат виводиться при гемодіалізі. Слід уникати застосування симпатоміметиків.

Вагітність і лактація

Регейн® не слід застосовувати в періоди вагітності і лактації.

Вплив на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами

За відсутності суттєвих небажаних реакцій – малоймовірний.

Упаковка

По 60 мл розчину у флаконах у комплекті з дозувальними аплікаторами.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15 – 25 оС.

Термін придатності – 4 роки.


Отзывы