Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Прокарбазин-Здоровье

Міжнародна назва: Procarbazine
Виробник: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна (пакування з упаковки “in bulk” Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія )
АТ Код: АТС L01XD01
Клінико-фармакологічна група: Антинеопластичні засоби. Алкілуючі засоби.
Форма випуску: Капсули

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить прокарбазину гідрохлориду еквівалентного прокарбазину 50 мг;

допоміжна речовина: маніт (Е 421).

Показання

Лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна), злоякісний ретикульоз, гістіоцитарна лімфома, макроглобулінемія Вальденстрема, лімфоцитарна лімфома, хвороба Брилла - Сіммерса, справжня поліцитемія.

Протипоказання

Гіперчутливість, тяжка лейкопенія і тромбоцитопенія, порушення функцій нирок і печінки.

Дозування

Внутрішньо, після їди.

Монотерапія. Починаючи з малих доз і поступово збільшуючи їх до вищої добової (250-300 мг): 1-й день - 50 мг, 2-й - 100 мг, 3-й - 150 мг, 4-й - 200 мг, 5-й - 250 мг, 6-й і наступні дні - 250-300 мг. При виникненні лейкопенії або тромбоцитопенії прийом треба тимчасово припинити. Після відновлення нормального вмісту лейкоцитів і тромбоцитів можна знову призначити підтримуючі дози (50-150 мг на добу).

Комбінована терапія. У складі цитостатичних схем 100 мг/м² на добу протягом 10-14 днів. Дорослим: по 2-4 мг/кг на добу одноразово або розділити на декілька прийомів і прийняти протягом першого тижня. Потім переходять на дозу із розрахунку 4-6 мг/кг і проводять терапію до появи ознак насичення - поява лейкопенії і тромбоцитопенії, після чого призначають підтримуючу дозу із розрахунку 1-2 мг/кг на добу.

Дітям будь-якого віку: по 100 мг/м2 на добу за 2-3 прийоми.

Побічні дії

З боку органів ШКТ: втрата апетиту, нудота, блювання; рідко - холестатична жовтуха.

З боку органів кровотворення: пригнічення функцій кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку нервової системи: головний біль, парестезія, нейропатія, атаксія.

Алергічні реакції: висип, кропив’янка, свербіж.

Інші: випадання волосся, азооспермія.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, галюцинації, депресія, судоми, рідко - артеріальна гіпотензія і тахікардія.

Лікування: промивання шлунка з подальшим прийомом суспензії активованого вугілля (при перших симптомах); повільне внутрішньовенне введення діазепаму (при симптомах стимуляції ЦНС) і розведеного розчину судинозвужувального препарату (при гіпотензії і судинній недостатності). При гіпертонічних кризах – відміна Прокарбазину-Здоров’я, внутрішньовенне повільне введення фентоламіну в дозі 5 мг (для швидкого зниження артеріального тиску).

Лікарська взаємодія

Підсилює ефект симпатоміметиків, барбітуратів, антидепресантів і нейролептиків. Несумісний з алкоголем.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Протипухлинний (цитостатичний) препарат, алкілуюча сполука групи метилгідразинів. Порушує процеси трансметилювання: перенесення метильних радикалів з метіоніну на транспортну РНК (т-РНК). Відсутність нормально функціонуючої т-РНК сприяє порушенню синтезу ДНК, РНК і білків. Важливим компонентом у механізмі дії є утворення перекису водню (результат аутооксигенації). Перекис водню при взаємодії із сульфгідрильними групами тканинних білків сприяє більш щільній спіралізації молекули ДНК і погіршенню процесів транскрипції. Блокує активність МАО, чим викликає накопичення тираміну і, як наслідок, збільшення вмісту норепінефрину у закінченнях симпатичної нервової системи і підвищення АТ.

Фармакокінетика

Швидко і повністю всмоктується із ШКТ, проникає у спинномозкову рідину. Максимальна концентрація (Cmax) - через 30-60 хв. Піддається біотрансформації у печінці з утворенням активних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) - 10 хв. 70% екскретується нирками, менше 5% - у незміненому вигляді і легенями – у вигляді метану і вуглекислого газу.

Фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули кремового кольору, що містять білий порошок.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

У зв'язку з тим, що при застосуванні препарату можливе виникнення такого побічного явища, як атаксія (порушення координації рухів), слід дотримуватися обережності при прийомі Прокарбазину-Здоров’я пацієнтам, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидких психічних і рухових реакцій.

Особливості застосування

Рекомендується постійний контроль картини крові. Слід утримуватися від вживання сиру під час лікування (можливо підвищення артеріального тиску).

Використання препарату дітьми

Препарат застосовують дітям будь-якого віку.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Дані про тератогенність Прокарбазину-Здоров’я у людини відсутні, тому під час вагітності (особливо у першому триместрі) застосування препарату можливо тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. На час лікування треба припинити годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці.


Отзывы