Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Пле-Спа

Міжнародна назва: Drotaverine
АТ Код: АТС А0ЗАD02
Клінико-фармакологічна група: Синтетичний спазмолітик і антихолінергічний засіб.
Форма випуску: Таблетки вкриті оболонкою

Склад

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хінолін жовтий.

Показання

Пле-спа призначається при болях, що спричинені спазмами гладких м’язів:

  • жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами (жовчнокам’яна хвороба, холецистит);
  • нирковокам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит;
  • спазми шлунково-кишкового тракту (пептичні виразки, пілороспазм);
  • спастичний запор;
  • коліт;
  • тенезми;
  • спазми гладких м’язів, що спричинені діагностичними процедурами, післяопераційний метеоризм спастичного походження;
  • дисменорея і спазм шийки матки;
  • спазм периферичних судин;
  • бронхоспазм.

Протипоказання

Підвищена чутливість до даного лікарського засобу; виражена ниркова, серцева або печінкова недостатність, AV блокада ІІ–ІІІ ступеня.

Дозування

Застосовувати перорально.

Дорослим: по 40–80 мг (1–2 таблетки), 2–3 рази на день.

Дітям: від 1 до 6 років по 10–40 мг (1/4–1 таблетка), 1–2 рази на день,

від 7 до 12 років по 20–40 мг (1/2–1 таблетка), 1-2 рази на день.

Побічні дії

Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, пітливість, нудота, алергічні реакції.

Передозування

Не описане.

Лікарська взаємодія

Слід бути обережними при одночасному застосуванні з лікарськими засобами леводопи при паркінсонізмі, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-Спа із знеболювальними, антим’язовими засобами чи бензодіазепінами призводить до посилення їх дії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дротаверин – похідне ізохіноліну, міотропний спазмолітичний засіб. Зв’язуючись із поверхнею гладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що приводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ і розслаблення гладких м’язів завдяки інактивації легкого кола кінази міозину. У порівнянні з папаверином має більш сильну спазмолітичну дію, швидше абсорбується і меншою мірою зв’язується з білками плазми крові. Препарат є ефективним при спазмах гладких м’язів шлунка і кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної систем.

Фармакокінетика

Дротаверин швидко всмоктується як при парентеральному, так і при пероральному введенні. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 45–60 хв. після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 16–22 год. За 72 год практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % - із сечею, 30 % - з калом. В основному - у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.

Особливості застосування

З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, в періоди вагітності та лактації.

Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря.

Упаковка

По 10 таблеток в блістері у картонній упаковці

По 20 таблеток в блістері у картонній упаковці.

Виробник.

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (від +15°С до +25°С), захищати від світла.

Термін придатності - 3 роки.