Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Пира 750

Міжнародна назва: Pyrazinamide
Виробник: Свізера Лабс Прайвет Лімітед.
АТ Код: АТС J04A K01
Клінико-фармакологічна група: Протитуберкульозні препарати.
Форма випуску: Таблетки

Склад

1 таблетка містить піразинаміду 500 мг або 750 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, тальк очищений.

Показання

Туберкульоз (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Порушення функції печінки, підвищена чутливість до піразинаміду, гостра подагра.

Дозування

Дорослим і дітям призначають 15 – 25 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або по 50 – 70 мг/кг 2 – 3 рази на тиждень.

Максимальні дози: для дорослих і дітей доза становить 2 г при прийомі 1 раз на добу, 3 г – при прийомі 3 рази на тиждень, 4 г – при прийомі 1 раз на тиждень.

Дітям до 3-х років рекомендується застосування в іншій лікарській формі.

Курс лікування визначається індивідуально.

Побічні дії

З боку травної системи: порушення функції печінки, нудота, блювання, діарея.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, артралгія.

Інші: гіперурикемія, загострення подагри; рідко – фотосенсибілізація.

Передозування

Симптоми: порушення функції печінки, уремія, зниження гостроти зору.

Лікування: симптоматичне; спровокувати блювання та промити шлунок, можливо проведення гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Піразинамід знижує концентрації циклоспорину в плазмі крові.Піразинамід підвищує концентрації сечової кислоти в плазмі крові і знижує ефективність протиподагричних засобів (алопуринолу, сульфінпіразону) при одночасному застосуванні.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фармакологічна дія – протитуберкульозна. Активний відносно мікобактерії туберкульозу (належить до протитуберкульозних препаратів ІІ ряду). Залежно від концентрації виявляє бактерицидний або бактеріостатичний ефект. Добре проникає у вогнище туберкульозного ураження. У ході лікування можливий розвиток резистентності, ймовірність якої знижує сполучення з іншими протитуберкульозними засобами.

Фармакокінетика

Після перорального прийому піразинамід швидко і повністю всмоктується з ШКТ. У плазмі зв’язується з білками на 10 – 20%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 – 2 години і становить близько 35 мкг/мл, якщо доза становить 1,5 г і 66 мкг/мл – якщо доза становить 2 г. Піразинамід широко розподіляється в тканинах і рідких середовищах організму, проникає крізь ГЕБ. Метаболізується переважно в печінці шляхом гідролізу з утворенням піразиноєвої кислоти – основного метаболіту, що поступово гідроксилується у 5-гідроксипіразиноєву кислоту. T½ із плазми крові — 8 – 9 годин. Виводиться переважно нирками шляхом клубочковой фільтрації (3% – у незміненому вигляді, 33% – у вигляді піразиноєвої кислоти і 36% – у вигляді інших метаболітів). Близько 70% виявляється в сечі протягом 24 годин, головним чином у вигляді метаболітів і 4 – 14% – у вигляді незміненої речовини.

Особливості застосування

При монотерапії до піразинаміду швидко розвивається стійкість мікобактерій, у зв’язку з чим піразинамід звичайно застосовують у сполученні з іншими протитуберкульозними препаратами.

Піразинамід видаляється з організму шляхом діалізу.

При тривалому застосуванні доцільно регулярно (1 раз на місяць) контролювати активність печінкових трансаміназ і склад сечової кислоти в крові.

Дітям до 3-х років рекомендується застосування в іншій лікарській формі.

Застосування в період вагітності і лактації. Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування піразинаміду в період вагітності і лактації не проводилося. Однак у випадку розвитку стійкості до ізоніазиду, рифампіцину і етамбутолу можливо вирішення питання про застосування піразинаміду для лікування вагітних. Піразинамід у незначних кількостях виділяється з грудним молоком.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності – 5 років.