Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Парамин-Здоровье

Міжнародна назва: Sodium aminosalicylate
Виробник: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна (пакування з упаковки “in bulk” Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія).
АТ Код: АТС J04A A02
Клінико-фармакологічна група: Протитуберкульозні препарати.
Форма випуску: Гранули кишковорозчинні

Склад

Діюча речовина: 100 г гранул містять натрію аміносаліцилату 80 г;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, сухий ароматизатор ананасний, барвник тартразин (E 102).

Показання

Активні прогресуючі форми туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до саліцилатів. Патологія нирок (нефрит), печінки (гепатити, цироз), амілоїдоз, виразкова хвороба, мікседема, серцева декомпенсація, гіпофункція щитоподібної залози. Періоди вагітності та годування груддю. Діти з масою тіла до 10 кг (через складність дозування).

Дозування

Препарат приймають через півгодини чи годину після їжі, запиваючи молоком або мінеральною водою.

До упаковки додається 1 мірна ложка на 5 г, з поділами по 1 г.

Дітям з масою тіла від 10 кг до 40 кг призначають препарат із розрахунку 200 мг діючої речовини препарату на 1 кг маси тіла на добу. Дозу розподіляють на 3 – 4 прийоми.

Дітям з масою тіла більше 40 кг та дорослим - 5 г препарату 2 рази на добу.

При поганій переносимості препарату дозу знижують.

Термін лікування залежить від характеру і перебігу захворювання.

Побічні дії

При застосуванні Параміну-Здоров’я можуть спостерігатися побічні явища. Вони звичайно зменшуються при зниженні дози або короткочасній перерві в лікуванні; менш виражені при рівномірному триразовому режимі харчування.

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювання, біль у животі, пронос або запор, метеоризм, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатомегалія і хворобливість печінки (лікарський гепатит).

З боку сечостатевої системи: протеїнурія, гематурія, кристалурія.

З боку ендокринної системи: особливо при тривалому застосуванні можливі гіпотиреоз, зоб (зобогенний ефект), мікседема (у великих дозах Парамін-Здоров’я має антитиреоїдну дію); гіперглікемія. З боку імунної системи: кропив’янка, пурпура, енатема, пропасниця, астматичні явища (бронхоспазм), артралгія (болі в суглобах), еозинофілія, токсико-алергічні реакції. При алергічних проявах призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, при затяжних алергічних реакціях – кортикостероїди.

Передозування

Залежно від характеру та вираженості алергічних явищ прийом препарату слід тимчасово чи повністю припинити. Призначають протигістамінні препарати, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, а при тривалих алергічних реакціях – кортикостероїди.

Лікарська взаємодія

Щоб уникнути розвитку медикаментозної резистентності мікробів, при терапії туберкульозу одночасно застосовують декілька, звичайно 2 – 3 або навіть 4 препарати з різними механізмами впливу на мікробактерії. Якщо лікування препаратами основної групи неефективне або має місце погана переносимість, у подальшій терапії застосовують комбінації запасних препаратів. Парамін-Здоров’я сполучають з іншими, більш ефективними протитуберкульозними препаратами (ізоніазидом або іншими препаратами гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерином, канаміцином). Комбінована терапія уповільнює утворення резистентності і посилює дію препаратів. У сполученні з ізоніазидом – протитуберкульозна дія посилюється через підвищення його рівня в плазмі, але можлива гемолітична анемія; зі стрептоміцином – протитуберкульозна дія посилюється; при одночасному застосуванні з барбітуратами і бутадіоном дія Параміну-Здоров’я посилюється; з димедролом – дія знижується; дія антикоагулянтів посилюється через пригнічення синтезу протромбіну в печінці. При прийомі внутрішньо Парамін-Здоров’я уповільнює всмоктування ціанокобаламіну, при одночасному застосуванні цих препаратів посилюється токсичність дифеніну через його інактивацію; при сполученні ПАСК з амінофеназоном дія останнього посилюється.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату – аміносаліцилат натрію. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу. Звичайно його комбінують з іншими протитуберкульозними препаратами (ізоніазид та інші препарати гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерин, канаміцин). Комбінована терапія затримує розвиток звикання до препаратів та посилює дію протитуберкульозних препаратів. У великих дозах препарат виявляє антитиреоїдальну дію.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає в сироватку крові та тканини внутрішніх органів. Метаболізується головним чином у печінці через 30 – 60 хв. після прийому, де відбувається його ацетилювання і з’єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться більше 80 % прийнятої дози.

Фармацевтичні характеристики.

Фізико-хімічні властивості

жовтого кольору, кишковорозчинні гранули.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Немає даних щодо негативного впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Особливості застосування

Препарат слід приймати з обережністю у хворих з розладами шлунково-кишкового тракту.

Під час лікування слід проводити лабораторний контроль сечі і функціонального стану печінки.

При тривалому застосуванні препарат виявляє антитиреоїдну дію, тому з обережністю призначають хворим з гіпофункцією щитоподібної залози.

Під час терапії забороняється вживання алкоголю та паління.

Використання препарату дітьми

У зв’язку зі складністю дозування препарат не слід застосовувати для лікування дітей з масою тіла менше 10 кг.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. Під час застосування препарату годування груддю слід припинити.

Упаковка

Гранули по 100 г у пластиковому контейнері, 1 контейнер у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25оС.