Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Парален Карбоцистеин 2%

Міжнародна назва: Carbocisteine
АТ Код: АТХ R05C B03
Клінико-фармакологічна група: Муколітики.
Форма випуску: Сироп

Склад

діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine);

100 мл сиропу містять карбоцистеїну 2,0 г;

1 мірна ложка ємністю 5 мл містить 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ванілін, ароматизатор малиновий (містить етанол розведений), ароматизатор вишневий (містить етанол розведений і бензойний альдегід), кошеніль червона А (Е 124), натрію гідроксид, вода очищена.

Показання

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад, при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання

Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату).

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.

І триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії. Дитячий вік до 2 років.

Дозування

У кожній мірній ложці ємністю 5 мл міститься 100 мг карбоцистеїну.

Діти віком від 2 до 5 років: по 200 мг на добу за 2 прийоми, тобто 1 мірна ложка ємністю 5 мл двічі на добу.

Діти віком від 5 до 15 років: 300 мг на добу за 3 прийоми, тобто 1 мірна ложка ємністю 5 мл тричі на добу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8 - 10 днів.

Діти. Застосовують дітям віком від 2 до 15 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Побічні дії

Ризик важких застійних явищ з боку бронхів у немовлят .

Алергічні реакції, у тому числі свербіж, висипання, зокрема еритематозні, кропив’янка та ангіоневротичний набряк (можливо, віддалені у часі).

У деяких випадках повідомлялося про стійкі медикаментозні висипання.

Можливі реакції непереносимості з боку шлунково-кишкового тракту (розлади травлення, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). У таких випадках слід зменшити дозу препарату.

Передозування

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

У період лікування препаратом ПАРАЛЕН® Карбоцистеїн 2 % не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Карбоцистеїн – муколітик, який змінює в’язкість мокротиння. Він впливає на гелеву фазу утворення слизу, ймовірно, шляхом розриву дисульфідних зв’язків глікопротеїнів, що сприяє виведенню мокротиння.

Фармакокінетика

Після перорального прийому карбоцистеїн швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність є низькою (менше ніж 10 % прийнятої дози), очевидно, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та пресистемного метаболізму в печінці. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

Фізико-хімічні властивості

сиропоподібна рідина червоного кольору з запахом малини та вишні.

Особливі вказівки

У разі наявності густого або гнійного мокротиння, підвищеної температури чи хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію слід переглянути.

Не слід пригнічувати продуктивний кашель, що є одним з найважливіших захисних механізмів бронхолегеневої системи.

Поєднання засобів, що впливають на бронхіальну секрецію, із засобами для пригнічення кашлю або речовинами, які зменшують кількість секреторних виділень (атропіноподібні препарати), є нераціональним.

У немовлят муколітичні засоби можуть спричиняти важкі застійні явища у бронхах. Їхня здатність виводити бронхіальний слиз обмежена через фізіологічні особливості бронхіального дерева. Тому муколітики не слід застосовувати немовлятам .

Якщо симптоми хвороби не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози і галактози чи недостатністю сахарази/ізомальтази.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з пептичними виразками.

Цей лікарський засіб містить 3,5 г сахарози в одній мірній ложці; цю кількість слід враховувати у добовій нормі споживання для пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом цукру, або хворих на цукровий діабет.

Цей лікарський засіб містить натрій. У мірній ложці сиропу ємністю 5 мл міститься 13 мг натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої дієти з низьким вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218) та азобарвник (кошеніловий червоний А (Е 124)); ці речовини можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, сповільненого типу).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Упаковка

№ 1: по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою ємністю 5 мл, градуйованою на 2,5 мл, в картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Виробник. Юнітер Ліквід Мануфекчурін

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона – 1 місяць за умови зберігання при температурі не вище 25º С.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.