Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Панкреатин-Здоровье Форте 14000

Міжнародна назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
АТ Код: АТС А09А А02
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

Склад

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Показання

  • Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії, рак підшлункової залози, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).
  • Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.
  • Порушення засвоєння їжі (стан після резекції шлунка і тонкої кишки).
  • З метою поліпшення перетравлювання їжі в осіб з нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.
  • Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання

Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Дозування

Приймати внутрішньо під час або одразу після їди, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров'я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

У разі необхідності застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через споживання надмірної кількості їжі) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Побічні дії

З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

Передозування

Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у дітей – запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність панкреатину.

Запобіжні заходи

У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину, описані випадки звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але доказів зв’язку між прийомом препарату і виникненням фіброзуючої колонопатії не виявлено. У якості запобіжного заходу з метою виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі незвичні симптоми або зміни у черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10000 МО ліпази/кг/добу.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 4 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Безпека застосування панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Упаковка

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, № 10´2, № 10´5 у блістерах у коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.