Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Панкреатин Форте

Міжнародна назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: ПАТ «Вітаміни».
АТ Код: АТХ А09А А02
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

Склад

діюча речовина: панкреатин;

1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімальній ферментативній активності: 4500 амілолітичних ОД Ph. Eur.; 6000 ліполітичних ОД Ph. Eur.; 300 протеолітичних ОД Ph. Eur.;

допоміжні речовини: лактози моногідрат; натрію хлорид; кальцію стеарат; натрію кроскармелоза; повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; триетилцитрат; акрил-із білий 9ЗА18597 (суміш сухих речовин: метакрилатний сополімер тип С; тальк; титану діоксид (Е 171); кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію гідрокарбонат; натрію лаурилсульфат).

Показання

  • Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.
  • Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику; функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
  • Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Протипоказання

Підвищена чутливість до панкреатину або до одного з компонентів препарату. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення.

Дозування

Доза препарату Панкреатин форте залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється лікарем індивідуально.

Якщо немає інших рекомендацій та у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не повинна перевищувати 15000-20000 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Таблетки слід проковтувати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.

Тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлюється лікарем індивідуально.

Питання про дозування препарату та тривалість лікування для дітей вирішує лікар.

Препарат призначати у добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, але не більше 1500 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла дитини віком до 12 років. Дітям віком від 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15000-20000 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Побічні дії

Розлади травного тракту: діарея, біль у животі, здуття живота, блювання, нудота, зміна характеру випорожнень, можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.

Алергічні реакції: відчуття свербежу, висипи на шкірі, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, анафілактичні реакції.

У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози панкреатину, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт. У разі появи незвичних абдомінальних симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання необхідно виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт застосовує більше 10 000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг/добу.

Передозування

Симптоми. При прийомі надзвичайно високих доз препарату панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.

Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Панкреатин форте з препаратами заліза і фолієвої кислоти може призвести до зниження їх всмоктування.

Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.

Запобіжні заходи

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Кишкова непрохідність – це відоме ускладнення у хворих на муковісцидоз, тому у разі симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливе виникнення кишкових стриктур.

Для уникнення утворення сечокислих конкрементів при кишковій непрохідності слід контролювати їх вміст у сечі.

При тривалому застосуванні одночасно слід призначати препарати заліза. При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, необхідній для всмоктування жирів, враховуючи кількість їжі, яка приймається. Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину або у хворих після резекції кишечнику в анамнезі.

Унаслідок застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може викликати необхідність її додаткового надходження в організм.

Препарат містить лактозу, тому не застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсорбції глюкози-галактози.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 6 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, № 10х2 або № 10х5 блістерів у пачці з картону.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.