Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Отофикс

Виробник: АТ «Софарма».
АТ Код: АТХ S02D АЗ0
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються в отології; аналгетики та анестетики; комбінація.

Форма випуску: Краплі вушні, розчин

Склад

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;

1 г розчину містить феназону 40 мг; лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.

Показання

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування болю при таких неперфоративних захворюваннях середнього вуха:

  • середній отит у гострому періоді;
  • вірусний набряковий отит (післягрипозний);
  • баротравматичний отит.

Протипоказання

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в таких випадках:

  • гіперчутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин;
  • інфекційна або травматична перфорація барабанної перетинки.

Дозування

Для застосування всередину вуха.

Препарат закапують по 4 краплі 2 або 3 рази на добу в зовнішній слуховий прохід ураженого вуха, легко натискаючи на еластичну частину крапельниці.

Щоб уникнути неприємного контакту вуха з холодним розчином, перед застосуванням зігрійте флакон, потримавши його в руках.

Вказівки до застосування:

  • відкрутіть ковпачок флакону;
  • закрутіть крапельницю на місце ковпачка;
  • зніміть захисний ковпачок з крапельниці;
  • переверніть флакон вниз шийкою і злегка натисніть на крапельницю до утворення краплі;
  • натисніть знову до отримання необхідної кількості крапель;
  • надіньте назад білий захисний ковпачок на крапельницю після застосування.

Максимальна тривалість лікування становить 10 днів. Після цього лікування слід переглянути.

Побічні дії

З боку органів слуху та лабіринту: місцеві алергічні реакції (свербіж, макулопапульозний висип), гіперемія слухового проходу.

Передозування

Немає повідомлень про випадки передозування.

Лікарська взаємодія

Немає відомих взаємодій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Отофікс являє собою комбінований лікарський засіб, який містить феназон і лідокаїн. Феназон є похідним піразолону з аналгезуючими і протизапальними властивостями. Лідокаїн є місцевим анестетиком амідної групи.

Фармакокінетика

Через зовнішнє застосування і застосування активних речовин в низьких дозах системна резорбція неможлива (при інтактній барабанній перетинці), тому не проводилися фармакокінетичні дослідження.

Фізико-хімічні властивості

прозорий розчин, від безбарвного до жовтувато-коричневого кольору, без запаху.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Отофікс не чинить впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами.

Особливості застосування

Перед початком лікування препаратом рекомендується перевірити, чи немає перфорації барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, внутрішньовушне застосування може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха й викликати побічні реакції з боку цих тканин.

Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка може бути причиною позитивних результатів антидопінгових тестів.

Використання препарату дітьми

Немає вікового обмеження при застосуванні препарату.

Використання вагітними або при годуванні груддю

При інтактній барабанній перетинці системна резорбція малоймовірна.При дотриманні рекомендованого дозування та тривалості лікування препарат можна застосовувати протягом вагітності та годування груддю, після консультації з лікарем.

Упаковка

По 15 мл (16,65 г) розчину в скляних флаконах місткістю 15 мл. Флакони закупорені поліетиленовими гвинтовими ковпачками із запобіжним кільцем і ущільненням. По 1 флакону з аплікатором-крапельницею у картонній пачці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Термін придатності після відкриття флакона ̶ 1 місяць.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не заморожувати!