Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Отинум

Виробник: Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ/ICN Polfa Rzeszow S.A..
АТ Код: АТХ S02D
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.
Форма випуску: Краплі вушні

Склад

діюча речовина: choline salicylate;

1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

Показання

Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.

Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.

Перфорація барабанної перетинки.

Дозування

Дорослим.

Для лікування середнього отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 3-4 рази на добу.

Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 2 рази на добу протягом 4 діб.

Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки немає необхідності змінювати дозування.

Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.

Побічні дії

Неможливо оцінити частоту побічних реакцій за наявними даними.

Загальні порушення та реакції у місці застосування: місцеві реакції, реакції гіперчутливості, у т.ч. почервоніння та свербіж.

Порушення з боку органів слуху та рівноваги: при перфорації барабанної перетинки у хворих застосування препарату може призвести до ушкодження слуху.

Передозування

Неможливо передозувати препарат, який необхідно закапувати у вухо.

До симптомів перорального передозування відносяться: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена пітливість, блювання, шум у вухах і гіпервентиляція. У випадку перорального прийому великої кількості спостерігається пригнічення центральної нервової системи.

У випадку передозування при пероральному застосуванні необхідно:

  • викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля;
  • контролювати водно-електролітний баланс;
  • симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).

Лікарська взаємодія

Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо проявляє протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну. Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення. При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.

Фармакокінетика

Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.

Фізико-хімічні властивості

прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Особливості застосування

Немає даних щодо ототоксичності препарату.

Не перевищувати зазначену дозу. Не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.

Якщо немає покращення протягом 4 днів або є погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Використання препарату дітьми

Дані щодо застосування обмежені.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.

Категория видачі

Без рецепту.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.