Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Офтанал

Міжнародна назва: Ketorolac
Виробник: Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”.
АТ Код: АТС S01B C
Клінико-фармакологічна група: Засоби, які застосовують в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби.
Форма випуску: Краплі очні

Склад

1 мл містить кеторолаку (у формі трометаміну) 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), макрогол 400 (поліетиленоксид 400), динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

Показання

Зменшення болю і запобігання запаленню у післяопераційному періоді після видалення катаракти та інших хірургічних втручань на передньому сегменті ока. Запально-больовий синдром при захворюваннях переднього відділу ока неінфекційної природи (у тому числі хронічний неінфекційний кон’юнктивіт). Пригнічення міозу під час операції екстракції катаракти.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кеторолаку та інших нестероїдних протизапальних препаратів. Крововиливи у мозок.

Дозування

Препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років інстиляційно у кон’юнктивальний мішок. Перед операцією: по 1 краплі 5 разів протягом 3 годин до операції. У післяопераційному періоді: по 1 краплі 3 рази на день відразу після операції; потім по 1 краплі 4 рази на день протягом необхідного для лікування часу (7 - 10 днів). При лікуванні запально-больового синдрому: по 1 краплі 4 рази на день до клінічного одужання, але не більше 10 днів.

Побічні дії

Минуще печіння і поколювання після інстиляції; рідко – алергічні реакції, набряк рогівки. При застосуванні більше 14 днів можливе ушкодження цілісності рогівки, синдром «сухого ока», приєднання очної інфекції.

При тривалому безконтрольному застосуванні в окремих пацієнтів можуть спостерігатися системні побічні ефекти – головний біль, запаморочення, сонливість, підвищення артеріального тиску.

Передозування

Не описано.

Лікарська взаємодія

У разі необхідності препарат можна поєднувати із очними краплями, які містять стероїди; перерва між закапуванням повинна бути не менше 5 хв. При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними засобами, пентоксифіліном, антикоагулянтами можливе збільшення ризику післяопераційної кровотечі.

Фармакологічні властивості

Фармакодінаміка. Нестероїдний протизапальний засіб. При місцевому застосуванні в око проявляє виражену аналгезуючу і помірну протизапальну дію, що обумовлено пригніченням активності циклооксигенази – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти. Це приводить до зниження рівня простагландинів у волозі передньої камери ока, що відіграють головну роль у патогенезі запалення і болю. Препарат не впливає на внутрішньоочний тиск.

Фармакокінетика

При інстиляції в око системна абсорбція препарату дуже низька. При закапуванні 2 крапель 0,5% розчину кеторолаку його концентрація у волозі передньої камери досягає 95 нг/мл; при закапуванні 1 краплі у сироватці крові визначається 10,7 - 22,5 нг/мл.

Особливості застосування

З обережністю застосовують у пацієнтів зі зниженням згортання крові в анамнезі.

Дані про безпечність застосування очних крапель кеторолаку у дітей до 12 років відсутні.

Упаковка

По 5 мл у скляних флаконах з поліетиленовою кришкою-крапельницею, що додається.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25ºСТермін придатності – 2 роки. Термін зберігання після відкриття флакона – 28 діб.


Комментарии: