Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Нутрифлекс Плюс

Виробник: Б. Браун Медикал СА / B. Braun Medical SA.
АТ Код: АТС B05B A10
Клінико-фармакологічна група: Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
Форма випуску: Розчин для інфузій

Склад

діючі речовини: кількість діючих речовин в упаковках по 1000 мл і по 2000 мл перед і після змішування вмісту двох камер становить:

Показання

Забезпечення амінокислотами, енергією, електролітами і рідиною при парентеральному харчуванні пацієнтів у стані помірно тяжкого катаболізму у випадках, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Протипоказання

  • Відома гіперчутливість до будь-якої складової препарату;
  • уроджені порушення амінокислотного метаболізму;
  • нестабільний метаболізм (у тому числі некомпенсований цукровий діабет, метаболічний ацидоз);
  • гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць/годину;
  • патологічно підвищені сироваткові значення електролітів;
  • інтракраніальна або інтраспінальна кровотеча;
  • нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку);
  • клітинна гіпоксія, ацидоз;
  • кома невідомого походження;
  • тяжка печінкова недостатність;
  • тяжка ниркова недостатність (олігурія або анурія) без ниркової замісної терапії;
  • гіпергідратація;
  • гострий набряк легенів;
  • некомпенсована серцева недостатність;
  • тяжкі порушення кровотворення;
  • порушення водно-електролітного балансу;
  • гіперкаліємія;
  • гіпонатріємія.

Зважаючи на склад препарату, його не можна застосовувати новонародженим і дітям віком до 2 років.

Дозування

Внутрішньовенне введення. Лише для інфузії у центральну вену.

Перед інфузією завжди слід доводити розчин до кімнатної температури.

Дозування підбирають індивідуально відповідно до потреб і клінічного стану пацієнта.

Методика приготування розчину

Вийняти мішок із захисного мішка і далі діяти таким чином:

  • розкласти мішок на твердій поверхні;
  • відкрити запаяний шов, натискаючи обома руками;
  • швидко перемішати вміст мішка.

Тривалість застосування

Парентеральне харчування лише цим розчином може проводитись протягом максимум 7 днів. Якщо препарат застосовується для додаткового парентерального харчування у комбінації з пероральним або ентеральним харчуванням або з іншими внутрішньовенними нутрієнтами, тривалість застосування взагалі необмежена.

Дорослі та діти віком від 15 років

До 40 мл на кілограм маси тіла на добу, що відповідає:

  • 1,92 г амінокислот на кілограм маси тіла на добу;
  • 6,0 г глюкози на кілограм маси тіла на добу.

«Нутрифлекс плюс» рекомендується вводити безперервно, якщо це можливо.

Швидкість інфузії слід підбирати індивідуально відповідно до метаболічного і клінічного стану пацієнта. Вона може становити:

до 1,7 мл на кілограм маси тіла на годину, що відповідає:

  • 0,082 г амінокислот на кілограм маси тіла на годину;
  • 0,26 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.

Для пацієнтів з масою тіла 70 кг максимальна швидкість введення становить 119 мл на годину, що відповідає 5,7 г амінокислот і 17,85 г глюкози на годину. За особливих клінічних обставин, наприклад при гемодіалізі, можна застосувати вищу швидкість інфузії.

Діти

Точне дозування слід підбирати індивідуально відповідно до віку пацієнта, стадії розвитку і типу основного захворювання. Забезпечення калоріями слід підбирати згідно з індивідуальними енергетичними потребами у відповідний період розвитку дитини. За необхідності можна призначити додаткове введення глюкози або ліпідів.

Добова доза для дітей віком 3-5 років: 31 мл на кілограм маси тіла, що відповідає:

1,49 г амінокислот на кілограм маси тіла і

4,65 г глюкози на кілограм маси тіла.

Добова доза для дітей віком 6-14 років: 21 мл на кілограм маси тіла, що відповідає:

1,0 г амінокислот на кілограм маси тіла і

3,51 г глюкози на кілограм маси тіла.

Швидкість інфузії: до 1,7 мл на кілограм маси тіла на годину, що відповідає:

0,082 г амінокислот на кілограм маси тіла на годину і

0,26 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.

Якщо необхідне вище дозування, слід враховувати такі обмеження загального добового прийому рідини:

діти віком 3-5 років: 80-100 мл на кілограм маси тіла;

діти віком 6-10 років: 60-80 мл на кілограм маси тіла;

діти віком 11-14 років: 50-70 мл на кілограм маси тіла.

Побічні дії

З боку метаболізму і харчування

Передозування

При рекомендованому застосуванні не слід очікувати на передозування «Нутрифлексу плюс».

Симптоми передозування рідини і електролітів:

гіпертонічна гіпергідратація, електролітний дисбаланс і набряк легенів.

Симптоми передозування амінокислот:

ниркова втрата амінокислот з наступним амінокислотним дисбалансом, метаболічним ацидозом, нудотою, блюванням і тремором.

Симптоми передозування глюкози:

гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність, гліперглікемічно-гіперосмолярна кома.

Лікування

При передозуванні показане негайне припинення інфузії.

Подальші терапевтичні заходи залежать від характерних симптомів та їх тяжкості. При відновленні інфузії після зникнення симптомів її швидкість рекомендується збільшувати поступово, з частим моніторингом.

Лікарська взаємодія

Застосування кортикостероїдів і адренокортикотропного гормону пов’язане із затримкою натрію і рідини.

Розчини, що містять натрій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікування препаратами, що підвищують сироваткову концентрацію калію, такими як калій-зберігаючі діуретики (триамтерен, амілорид), інгібітори АПФ, циклоспорин і такролімус.

Несумісність

До лікарського засобу не можна додавати жодних добавок або інших компонентів, якщо їх сумісність не була доведена заздалегідь. Також див. розділ «Особливості застосування».

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Парентеральне харчування повинно забезпечувати організм всіма компонентами, необхідними для росту і регенерації тканин. Амінокислоти відіграють у цьому провідну роль, будучи будівельними елементами для синтезу протеїнів. Однак для забезпечення оптимального використання амінокислот необхідне застосування джерел енергії. Потребу в енергії можна частково покрити за рахунок вуглеводів. Оскільки глюкозу можна застосовувати прямо, це вуглеводи вибору. Додаткова енергія в ідеальному випадку постачається у формі жирів. Для підтримки метаболічних і фізіологічних функцій вводяться електроліти.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення складові «Нутрифлексу плюс» доступні для метаболізму негайно. Електроліти доступні у кількості, достатній для підтримання необхідних численних біологічних процесів.

Деяка порція амінокислот використовується для синтезу протеїнів, решта розкладається таким чином: аміногрупи відділяються за реакцією трансамінування, а вуглецева складова або окиснюється до CO2 у циклі лимонної кислоти, або використовується печінкою як субстрат для глюконеогенезису. Аміногрупи, утворені в результаті розпаду протеїну у м’язових тканинах, транспортуються в печінку, де використовуються для синтезу сечовини або замінних амінокислот.

Глюкоза метаболізується до CO2 і H2O. Деяка частина глюкози використовується для синтезу ліпідів.

Фізико-хімічні властивості

камера амінокислот: прозорий блідо-жовтий або жовтий розчин без видимих частинок;камера глюкози: прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин без видимих частинок.

Особливі вказівки

Особливих вимог до знищення контейнера, захисного мішка і адсорбенту кисню немає.

Дизайн двокамерного мішка дозволяє асептично змішувати амінокислоти і глюкозу у нижній камері. За необхідності можна додати електроліти.

Внутрішній запаяний шов між двома камерами необхідно відкривати безпосередньо перед застосуванням, що дозволяє асептично змішати їх вміст.

Для додавання до «Нутрифлексу плюс» необхідних добавок передбачено додатковий порт.

Можна готувати суміші лише з доведеною сумісністю. Інформацію щодо сумісності специфічних сумішей можна отримати у виробника.

При змішуванні з «Нутрифлексом плюс» інших розчинів або жирових емульсій необхідно суворо дотримуватись асептичних заходів. Жирові емульсії можна легко додати за допомогою спеціальної системи.

У жодному разі не можна зберігати залишки розчину після інфузії для їх подальшого застосування. Застосовувати лише повністю прозорі розчини з неушкоджених контейнерів.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Оскільки препарат призначений для застосування в умовах відділення інтенсивної терапії, його вплив на швидкість реакції вивчено недостатньо.

Особливості застосування

З боку шлунково-кишкового тракту

Можуть з’явитися нудота або блювання.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

У випадку форсованої інфузії може розвинутись осмотично індукована поліурія внаслідок високої осмолярності.

Загальні розлади і стан ділянки введення

Можливий розвиток алергічних реакцій, ознобу.

У випадку появи цих побічних ефектів інфузію слід припинити або, за необхідності, продовжити у нижчій дозі .

Небажані ефекти після раптового припинення введення

Раптове припинення введення глюкози з великою швидкістю при парентеральному харчуванні може призвести до гіпоглікемії, особливо у дітей віком до 3 років і в пацієнтів з порушеним метаболізмом глюкози. Рекомендується поступове зменшення інфузії глюкози.

Використання препарату дітьми

Не застосовують дітям віком до 3 років, оскільки склад препарату не призначений для цієї групи пацієнтів.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Доступних клінічних даних застосування «Нутрифлексу плюс» у період вагітності немає. Застосування препарату у період вагітності можливе лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.

За необхідності застосування препарату годування груддю необхідно припинити.

Упаковка

«Нутрифлекс плюс» випускається у двокамерних пластикових мішках, що містять:

  • 1000 мл (400 мл розчину амінокислот + 600 мл розчину глюкози);
  • 2000 мл (800 мл розчину амінокислот + 1200 мл розчину глюкози).

Кожен мішок упаковано в захисний пластиковий мішок разом із сорбентом кисню.

5 мішків по 1000 мл або 5 мішків по 2000 мл у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Невідкритий контейнер: 2 роки.

Після першого відкриття контейнера: препарат слід ввести негайно після приєднання контейнера до інфузійної системи. Частково використані контейнери не можна зберігати для подальшого застосування.

Після змішування вмісту камер: в ідеальному випадку після змішування двох розчинів «Нутрифлекс плюс» повинен вводитись негайно, але за особливих обставин він може зберігатись до 7 днів за кімнатної температури і до 14 днів у холодильнику (включаючи час введення).

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати мішок у картонній коробці для захисту від світла.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Комментарии: