Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Норгалакс

Міжнародна назва: Docusate sodium
Виробник: Норжин Фарма/Norgine Pharma.
АТ Код: АТХ A06A G10
Клінико-фармакологічна група: Проносні засоби. Клізми.
Форма випуску: Гель ректальний

Склад

діюча речовина: 1 туба-канюля містить натрію докузату 0,12 г;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

Показання

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого із компонентів препарату.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику, абдомінальний біль, нудота, блювання, виразковий коліт.

Дозування

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою трубки-канюлі (мікроклізми). Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину трубки-канюлі у пряму кишку і випорожнити під тиском вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи тиску.

У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного обстеження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5-20 хвилин до запланованого часу випорожнення.

Побічні дії

З боку травного тракту: при тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, ректальний біль, вкрай рідко може з’явитися застійний проктит, ректальна кровотеча. Присутність гліцерину може призвести до порушення травлення та діареї.

З боку гепатобіліарної системи: випадки гепатотоксичності були виявлені при пероральному застосуванні натрію докузату, особливо у пацієнтів, які одночасно застосовували інші послаблюючі засоби.

З боку шкіри: кропив’янка.

Передозування

Може призвести до посилення побічних ефектів.

Лікарська взаємодія

Може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів. Натрію докузат може посилювати гепатотоксичність інших препаратів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Засіб сприяє пом’якшенню та полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації. Натрію докузат сприяє затримці води у фекальних масах, що у свою чергу збільшує їх об’єм. Час настання ефекту – 5-20 хвилин після введення. Норгалакс діє локально у прямій кишці.

Фармакокінетика

Мінімальне поглинання не може бути виключене навіть при ректальному застосуванні.

Фізико-хімічні властивості

безбарвна опалесцентна рідина, що має консистенцію рідкого гелю.

Особливі вказівки

Як і інші проносні засоби, Норгалакс не слід застосовувати постійно. Тривале застосування може спричиняти атонію кишечнику та гіпокаліємію.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Невідома.

Особливості застосування

Не рекомендується тривале застосування (у разі неефективності 1-2 разового застосування необхідно переглянути тактику лікування).

Застосування препарату неприпустиме при виразковому коліті.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати препарат дітям віком до 15 років. Дітям віком від 15 років препарат застосовувати за призначенням лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Вагітність.

Немає адекватних даних щодо застосування клізм з докузатом або орального застосування докузату вагітним. Дослідження на тваринах орального прийому докузату є недостатніми щодо впливу на вагітність та ембріональний розвиток плода.

Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки мінімальна системна адсорбція не може бути виключена при ректальному введенні, Норгалакс можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо користь переважає ризики.

Годування груддю.

Невідомо, чи екскретується докузат у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію докузату та його метаболітів у грудне молоко при систематичному застосуванні. Рішення щодо продовження/відміни годування груддю або продовження/відміни лікування препаратом Норгалакс повинно бути прийнято з урахуванням користі годування груддю для дитини та користі лікування препаратом Норгалакс для жінки.

Упаковка

6 туб-канюль по 10 г у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.