Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Ноксивин

Міжнародна назва: Oxymetazoline
Виробник: ТОВ «Фармтехнологія».
АТ Код: АТХ R01А А05
Клінико-фармакологічна група: Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Форма випуску: Краплі назальні, розчин

Склад

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл розчину містить: ноксивін 0,01 % оксиметазоліну гідрохлориду еквівалентно оксиметазоліну 0,1 мг; ноксивін 0,025 % оксиметазоліну гідрохлориду еквівалентно оксиметазоліну 0,25 мг; ноксивін 0,05 % оксиметазоліну гідрохлориду еквівалентно оксиметазоліну 0,5 мг; допоміжні речовини: макрогол 400, пропіленгліколь, бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), повідон, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.

Показання

  • гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа;
  • алергічний риніт;
  • вазомоторний риніт;
  • для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїту;
  • для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Атрофічний риніт.

При застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.

При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.

При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).

Феохромоцитома.

Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).

Гіпертрофія простати.

Після трансфеноїдальної гіпофізектомії або після іншого хірургічного втручання, яке зачіпає тверду мозкову оболонку.

Дозування

Препарат призначений для застосування у ніс.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Застосовувати краплі 0,05 % по 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Діти віком від 1 року до 6 років.

Застосовувати препарат 0,025 % по 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Немовлята.

Немовлятам віком до 4 тижнів призначати по 1 краплі 0,01 % у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Доведено ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0,01 % розчину наносити на вату та протирати носові ходи.

Дози вище рекомендованих застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Ноксивін 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % застосовувати не довше 5-7 діб. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.

Побічні дії

З боку дихальної системи.

Часто (≥1 % - <10 %): дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.

Рідко (≥0,01 % - <0,1 %): після того як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

Невідомо за частотою/поодинокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).

З боку нервової системи.

Рідко (≥0,01 % - <0,1 %): головний біль, сонливість, втомлюваність, безсоння, занепокоєння, седативний ефект, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей)

З боку серцево-судинної системи.

Нечасто (≥0,1 % - <1 %): місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмія.

З боку імунної системи.

Можливе виникнення алергічних реакцій, у т.ч. висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Передозування

Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.

Крім цього може виникнути пригнічення функцій центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

Лікарська взаємодія

Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Фізико-хімічні властивості

прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або жовтуватий розчин.

Особливості застосування

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофічний риніт, атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.

Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом.

Використання препарату дітьми

Не слід застосовувати Ноксивін 0,025 % дітям віком до 1 року; Ноксивін 0,05 % до 6 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Категория видачі

Без рецепту.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ос.