Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Нимесулид

Міжнародна назва: Nimesulide
Виробник: ТОВ «Фармтехнологія».
АТ Код: АТС М01А Х17
Клінико-фармакологічна група: Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Форма випуску: Гель для зовнішнього застосування

Склад

діюча речовина: 1 г гелю містить 10 мг (0,01 г) німесуліду;

допоміжні речовини: етанол 96 %, карбомер, макрогол 400, пропіленгліколь, диметилсульфоксид.

Показання

Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягнення м’язів, тяжкі фізичні навантаження на суглоби.

Протипоказання

Підвищена чутливість до німесуліду та до інших компонентів препарату.

Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Ушкодженя епідермісу. Не застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами, які інгібують синтез простагландинів, спричиняють алергічні реакції, такі як риніт, кропив’янка або бронхоспазм. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік.

Дозування

Застосовують зовнішньо. Приблизно 3 см гелю наносять на уражену ділянку і злегка втирають; процедуру повторюють 3-4 рази на добу. Не слід втирати гель інтенсивно або використовувати пов’язки. Тривалість терапії визначають індивідуально; ефективність лікування рекомендується оцінювати через 4 тижні.

Побічні дії

У поодиноких випадках можливі місцеве подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня, еритема, яскраві дрібнокрапчасті висипання, лущення, свербіж, алергічні реакції. Можливі незначні зміни шкіри у місцях нанесення аплікації гелю, які зникають через декілька днів.

Можливі місцеві реакції підвищеної чутливості (особливо при тривалому застосуванні гелю) у вигляді гіперемії шкіри і алергічних реакцій. Рідко у чутливих хворих траплялись анафілактичні реакції, такі як набряк Квінке, вазомоторний риніт, ядуха, бронхоспазм.

Передозування

При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри чи при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших НПЗП: диспепсія, головний біль, запамороченя, біль в епігастральній ділянці.

Лікування. Зниження дози чи припинення застосуваня препарату, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може посилювати ефективність та токсичність лікарських засобів у результаті витіснення з місць зв’язування білками плазми і, таким чином, підвищення їхньої вільної фракції в крові. Тому необхідно препарат з обережністю призначати одночасно з антикоагулянтами, дігоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретинами, антигіпертензивними препаратами, іншими НПЗП, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.

При одночасному місцевому застосуванні кількох НПЗП можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння шкіри, лущення.

Глюкокортикоїди та антиревматичні засоби, препарати золота, амінохіноліни посилюють протизапальну дію німесуліду.

Особливі вказівки

Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем при:

  • виразковій хворобі у фазі загострення або тяжкому порушенні згортання крові;
  • порушенні функції нирок;
  • бронхіальній астмі, алергічному нежитю;
  • призначенні пацієнтам літнього віку з порушенням функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю;
  • алергічних реакціях в анамнезі.

Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

При розвитку місцевих реакцій (подразнення шкіри ) гель відміняють. Не слід наносити гель на слизові оболонки або ділянки шкіри, уражені дерматозами або інфекційними процесами. Не застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗП. У випадку розвитку реакції гіперчутливості лікування слід припинити. Запобігати потрапленю гелю в очі та слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникне ними пов’язками.

У період лікування препаратом можливий розвиток реакції фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.

Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не покращується, йому слід обов’язково звернутися до лікаря.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

У зв’язку з низькою концентрацією у плазмі крові має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Використання препарату дітьми

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлена.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Рекомендується утримуватися від застосування гелю під час вагітності та в період годування груддю.

Упаковка

По 30 г у тубі, по 1 тубі у пачці з картону.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.