Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Несина

Міжнародна назва: Alogliptin

Дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Препарат Несина® слід приймати один раз на день незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи необхідною кількістю води. Якщо дозу препарату пропущено, слід якомога швидше прийняти цю дозу, але не слід застосовувати подвійну дозу в один і той же день з метою поповнення пропущеної дози.

Дорослі (≥ 18 років). Рекомендована доза препарату Несина® становить 25 мг один раз на добу у разі комбінованої терапії з метформіном, тіазолідиндіоном, сульфонілсечовиною або інсуліном чи для потрійної комбінованої терапії з метформіном і тіазолідиндіоном або інсуліном.

При застосуванні препарату Несина® у комбінованій терапії з метформіном та/або тіазолідиндіоном доза метформіну та/або тіазолідиндіону повинна бути незмінною, препарати слід застосовувати одночасно.

При застосуванні препарату Несина® у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном слід розглянути можливість застосування більш низьких доз сульфонілсечовини або інсуліну для зниження ризику розвитку гіпоглікемії.

З обережністю слід застосовувати препарат Несина® у комбінованій терапії з метформіном та тіазолідиндіоном, оскільки підвищений ризик розвитку гіпоглікемії спостерігався під час проведення потрійної комбінованої терапії. У разі гіпоглікемії слід розглянути можливість застосування більш низьких доз тіазолідиндіону або метформіну.

Безпека та ефективність застосування препарату Несина® у потрійній комбінованій терапії з метформіном і сульфонілсечовиною не встановлені.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти літнього віку (> 65 років). Пацієнти не потребують коригування дози залежно від віку. Однак дозування алогліптину повинно бути контрольованим у пацієнтів літнього віку у зв’язку з можливим зниженням функцій нирок.

Порушення з боку нирок. Пацієнти з легким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну > 50 до 80 мл/хв) не потребують коригування дози. Пацієнтам з помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну — від 30 до 50 мл/хв) слід застосовувати половину рекомендованої дози (12,5 мг один раз на добу). Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або з термінальною стадією захворювання нирок, що потребують діалізу, слід застосовувати препарат у іншому дозуванні – 6,25 мг один раз на добу. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності або з термінальним ступенем ниркової недостатності, що потребують діалізу, оскільки досвід застосування алогліптину таким пацієнтам обмежений. Рекомендується проводити відповідну оцінку функцій нирок до початку та періодично протягом терапії препаратом Несина®.

Порушення з боку печінки. Пацієнти з легким та помірним ступенем печінкової недостатності (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) не потребують коригування дози. Пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності (понад 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) не рекомендовано застосовувати препарат, оскільки дія алогліптину не вивчалась у таких пацієнтів.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат Несина® незначною мірою впливає або взагалі не впливає на здатність керувати автотранспортом та механізмами. Однак пацієнтів потрібно попередити про ризик розвитку гіпоглікемії, особливо у поєднанні з сульфонілсечовиною, інсуліном або комбінованою терапією з тіазолідиндіоном та метформіном.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Вагітність. Даних щодо застосування алогліптину вагітними жінками немає. Доклінічні дослідження не вказують на наявність прямих або непрямих негативних ефектів відносно токсичного впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід бажано уникати застосування алогліптину під час вагітності. Можливе застосування препарату вагітним лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Годування груддю. Невідомо, чи виділяється алогліптин у грудне молоко. Дані доклінічних досліджень показали екскрецію алогліптину з грудним молоком. Ризик для дитини не можна виключити.

Фертильність. Вплив алогліптину на фертильність людини не вивчався. Доклінічні дослідження не вказують на наявність негативного впливу на фертильність.

Упаковка

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Такеда Ірландія Лтд, Ірландія/Takeda Ireland Ltd, Ireland.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Брей Бізнес Парк, Кілруддері, Ко. Уіклоу, Ірландія/Вrау Business Park, Kilruddery, Со. Wicklow, Ireland.

Умови та терміни зберігання

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!