Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Нефротект

Міжнародна назва: Amino acids
Виробник: Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ.
АТ Код: АТХ В05В А01
Клінико-фармакологічна група: Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

Склад

діючі речовини: 1000 мл розчину містять

L-ізолейцину 5,80 г,

L-лейцину 12,80 г,

L-лізину моноацетату 16,90 г,

(у перерахуванні на L-лізин 12,00 г)

L-метіоніну 2,00 г,

L-фенілаланіну 3,50 г,

L-треоніну 8,20 г,

L-триптофану 3,00 г,

L-валіну 8,70 г,

L-аргініну 8,20 г,

L-гістидину 9,80 г,

L-аланіну 6,20 г,

N-ацетил-L-цистеїну 0,54 г,

(у перерахуванні на L-цистеїн 0,40 г)

гліцину 5,305 г,

L-проліну 3,00 г,

L-серину 7,60 г,

L-тирозину 0,60 г,

гліцил-L-тирозину 3,155 г;

допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, яблучна кислота, вода для ін'єкцій.

Загальна кількість амінокислот 100,0 г/л.

Загальний азот 16,3 г/л

Сумарна енергетична цінність 1600 кДж/л (=400 ккал/л).

Кислотність що титрується 60 мМоль NaOH/л.

Осмолярність 936 мОсмоль/л.

Показання

Для парентерального харчування пацієнтів, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, з порушеннями функцій нирок, при гострій та хронічній нирковій недостатності, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі, в тому числі під час самої процедури діалізу.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до будь якого компонента препарату;
  • вроджені порушення амінокислотного обміну;
  • гостра ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу;
  • шок.

Загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація. Тяжка печінкова недостатність.

Лікарська взаємодія

На даний час невідомі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Нефротект є розчином амінокислот, необхідних для синтезу білків при парентеральному харчуванні пацієнтів з нирковою недостатністю. Біодоступність препарату Нефротект при внутрішньовенному введенні становить 100 %. Розчин амінокислот призначений для пацієнтів з порушеннями функцій нирок.

Фармакокінетика

Оскільки тирозин погано розчиняється у воді, але є незамінною амінокислотою при порушеннях функцій нирок, до складу препарату Нефротект було включено дипептид гліцил-L-тирозин як додаткове джерело L-тирозину. Цей дипептид після застосування швидко розпадається і його складові компоненти вивільняються навіть у пацієнтів із нирковою недостатністю (період напіввиведення ˗ близько 5 хвилин). Вивільнені амінокислоти акумулюються разом з іншими амінокислотами та засвоюються в організмі для синтезу білків.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для парентерального харчування пацієнтів, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, з порушеннями функцій нирок, при гострій та хронічній нирковій недостатності, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі, в тому числі під час самої процедури діалізу.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь якого компонента препарату;
  • вроджені порушення амінокислотного обміну;
  • гостра ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу;
  • шок.

Загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація. Тяжка печінкова недостатність.

Особливі вказівки

Препарат необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпонатріємією або підвищеною осмолярністю.

Необхідно контролювати баланс рідини, рівень електролітів у сироватці крові, кислотно-лужний баланс, рівень сечовини та рівень аміаку при проведенні терапії.

При наявності гіпотонічної дегідратації перед початком проведення парентерального харчування слід забезпечити організм рідиною та електролітами.

Введення будь-яких розчинів амінокислот може спровокувати гострий дефіцит фолатів, тому хворим слід щодня вводити фолієву кислоту.

Необхідно проявляти обережність при інфузії великих обсягів рідини хворим із серцевою недостатністю.

При недостатності надниркових залоз та при печінковій, нирковій, серцевій та легеневій недостатності необхідне індивідуальне визначення дозування.

Ретельний клінічний та лабораторний моніторинг під час застосування препарату рекомендується проводити пацієнтам при таких станах: печінкова недостатність, ризик виникнення або погіршення вже наявних неврологічних розладів, пов’язаних із гіперамоніємією; ниркова недостатність, передусім при наявності гіперкаліємії, наявність факторів ризику, що сприяють виникненню або поглибленню метаболічного ацидозу та при азотемії внаслідок порушеного ренального кліренсу. При тривалому застосуванні препарату (кілька тижнів) слід ретельно контролювати параметри крові та рівень показників згортання крові.

Упаковка

Розчин для інфузій у скляних флаконах по 250 мл або 500 мл № 10.

Категория видачі

За рецептом.