Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Натрия Пертехнетата С Генератора Технеция 99 М-Тс 3,7-18,5 Гск

Міжнародна назва: Technetium (99mTc) pertechnetate
Виробник: Підприємство «Радіопрепарат» Інституту ядерної фізики Академії наук Республіки Узбекистан.
АТ Код: АТС V09
Клінико-фармакологічна група: Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій

Склад

діючі речовини1 мл розчину містить технецію–99mТс без носія у вигляді натрію пертехнетату 99 мТс 74-1850 МБк;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію нітрат, вода для ін’єкцій.

Показання

Сканування та сцинтиграфії щитоподібної залози, оцінка неорганічної фази йодного метаболізму за тестом захвату, дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; у нейрохірургії – для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології – для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулографії; у хірургії – для діагностики дивертикулу Меккеля.

Протипоказання

Вагітність, період годування груддю. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Дозування

Основний спосіб введення пертехнетату–99mТс внутрішньовенний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися у межах 37-555 МБк.

Побічні дії

В окремих випадках може спостерігатися незначне пригнічення функцій кісткового мозку, алергічні реакції..

Передозування

Завдяки короткому періоду напіврозпаду, відсутності у спектрі випромінювання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при застосуванні навіть високих активностей пертехнетату–99mТс не спостерігаються.

Лікарська взаємодія

При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення пертехнетату–99mТс у щитоподібну залозу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пертехнетат- 99 m Тс є чистим гамма-випромінювачем з середньою енергією гамма-квантів 0,140 МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,012 години до утворення технецію-99, який можна вважати стабільним.

Фармакокінетика

З точки зору розподілу в біологічних структурах, іони пертехнетату певною мірою подібні до іонів йодидів і перхлоратів. Внаслідок цього 99m Tс-пертехнетат накопичується у щитоподібній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі метаболізму. Іони пертехнетату зосереджуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відносно невеликий. Пертехнетат– 99m Tс здатний проникати крізь ушкоджений гематоенцефалічний бар'єр і концентруватись у патологічних вогнищах головного мозку. Еквівалентна доза для дорослих при введенні 99 m Tc становить 0,013 MеВ/МБк. Доза на одиницю радіоактивності, що поглинається щитоподібною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура – 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і слинними залозами – відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Фізико-хімічні властивості

безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 5,5-7,5, 99mТс є чистим гамма-випромінювачем із середньою енергією гамма-квантів 0,140 МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,012 години до утворення технецію-99Тс, який можна вважати стабільним.

Особливі вказівки

При роботі з 99mТс-пертехнетатом необхідно дотримуватися правил роботи з радіоактивними лікарськими засобами, бути обережними і вживати відповідні заходи безпеки для того, щоб зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів.

Працювати з радіофармацевтичними засобами можуть тільки особи, які мають відповідний дозвіл. Зберігання, застосування, транспортування і знешкодження відходів РФП здійснюються відповідно до національних ліцензійних правил.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

Процедури елюювання генератора і приготування радіофармацевтичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіоактивними ізотопами.

Використання препарату дітьми

Дітям препарат застосовують у разі неможливості отримати важливу діагностичну інформацію іншими методами, не пов’язаними з іонізуючим випромінюванням, а також за умов, якщо користь від дослідження переважає ризик впливу іонізуючого фактора.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Протипоказане.

Упаковка

Скляні флакони по 10 мл для багаторазового дозування, закриті гумовими пробками і алюмінієвими ковпачками, вміщені у захисний свинцевий контейнер – 1 шт.

Генератори ізотопів 99Мо/99mТс, що поставляються для одержання розчину (елюату) 99mТс-пертехнетату натрію, розраховані на номінальну радіоактивність 74 -1850 МБк.

У кожному комплекті з генератором ізотопів поставляються:

комплект для елюювання, який складається з вакуумних флаконів (2 шт.), призначених для елюату;

розчин натрію хлориду ізотонічного 0,9 %

Категория видачі

Поставляється тільки у спеціалізовані медичні закла

Умови та терміни зберігання

Термін придатності генератора ізотопів–99Мо/99mТс 14 діб з дня виготовлення.

Термін придатності пертехнетату-99mТс 12 годин після елюювання.

Зберігати при кімнатній температурі (15–25 0С). Необхідно уникати заморожування.