Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Натрия О-Йодгипурата Меченого Йодом-131 20-200 Мбк

Міжнародна назва: Sodium iodohippurate (131I)
Виробник: Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії наук Республіки Узбекистан.
АТ Код: АТС V09C X02
Клінико-фармакологічна група: Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію о-йодогіпурату 10,0 мг, міченого 131І активністю 4.0-40.0 МБк.

допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Показання

Дослідження функціонального стану нирок, прохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку методом радіонуклідної ренографії.

Протипоказання

Вагітність, період годування груддю.

Дозування

Розчин 131І гіпурату призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 2,5 – 4,0 кБк/кг маси тіла.

Побічні дії

Побічні явища від діагностичних активностей не спостерігаються за умов використання стерильного апірогенного розчину радіофармацевтичних препаратів (РФП). 131І гіпурат не призводить до виникнення побічних реакцій у осіб з підвищеною чутливістю до йоду, на відміну від йодовмісних рентгеноконтрастних засобів.

Передозування

У випадку призначення надмірної дози РФП поглинену дозу іонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.

Лікарська взаємодія

Сечогінні засоби прискорюють ескрецію 131І- гіпурату.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмо току..

Фармакокінетика

131 І - гіпурат (натрію о-йодгіпурат- 131 І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 1-3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 20 хв.

Фізико-хімічні властивості

131І –гіпурат – стерильний, ізотонічний, прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул має радіоактивний йод-131І. 131І має період напіврозпаду 8,04 доби, являється бета - гамма випромінювачем. Середня енергія гамма – квантів становить 0,365 Мев.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

При роботі з 131І – гіпуратом як із іншими РФП, необхідно дотримуватися обережності і вживати необхідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.

Дослідження ниркових функцій передбачає помірне навантаження водою для гарантії постійного та адекватного діурезу; може виконуватися як в стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.

Використання препарату дітьми

Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей здебільшого після 5 років. Через високу вірогідність похибок, пов’язаних з неточністю центрації векторів радіодіагностичних приладів при малих розмірах луба дитини. У дітей молодшого віку альтернативною є сцинтиграфія нирок з нефротропними РФП, міченими технецієм.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом

10-20 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ, вміщеному у бляшану закупорену банку.

Категория видачі

131І – гіпурат поставляється тільки в спеціаліз

Умови та терміни зберігання

20 діб з дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Розчин 131І - гіпурату зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-10 С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.


Отзывы