Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 37-1110 Мбк

Міжнародна назва: Sodium phosphate (32P)
Виробник: Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії наук Республіки Узбекистан.
АТ Код: АТС V10XA01
Клінико-фармакологічна група: Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Форма випуску: Розчин для ін’єкції

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю

74-1110 МБк/мл;

допоміжні речовини:

натрію фосфат, вода для ін’єкцій.

Показання

Лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, хронічної лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень, резистентних до медикаментозної терапії; як паліативний засіб лікування множинних метастазів у кістки. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах переважно шкіри: меланома, рак шкіри.

Протипоказання

Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.

Дозування

Переважний спосіб введення розчину (32Р) – натрію фосфату -внутрішньовенний. Лікувальна курсова активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах: середня – 370 МБк, вища – 1 110 МБк. Діагностична індикаторна активність становить 0,37 МБк/кг маси, приймається внутрішньо натщосерце.

Побічні дії

Лікування (32Р) – фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно до хіміотерапії).

Передозування

Завдяки короткому періоду напіврозпаду будь-які наслідки при застосуванні навіть високих активностей (32Р)-ортофосфату натрію не спостерігаються.

Лікарська взаємодія

Естрогени та андрогени можуть пригнічувати метаболізм та розподіл фосфору.

Несумісність

Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Після ін’єкції розчинний радіоактивний натрію фосфат поглинається тканинами, що швидко проліферують. Радіонуклід ( 32 Р), присутній у натрію фосфаті ( 32 Р), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому та кортикальному шарах кістки.

Фармакокінетика

Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення ( 32 Р) у кістках.

Фізико-хімічні властивості

Безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл.

(32Р) - β-випромінювач, період напіврозпаду становить - 14,3 доби, ефективний період напіввиведення (32Р) з організму в середньому 10 діб. Середня енергія β-частинок 0,69 Мев, довжина пробігу в м’яких тканинах від 3 до 8 мм, радіохімічна чистота-не нижче 99,5%.

Особливі вказівки

При роботі з (32Р) – фосфату натрію, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, необхідно бути обережними і вжити відповідних заходів безпеки для того, щоб зменшити ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів.

Працювати з радіофармацевтичними засобами можуть тільки особи, які мають відповідний дозвіл. Приймання, зберігання, застосування, транспортування і знешкодження відходів РФП здійснюються відповідно до національних ліцензійних правил.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

З розчином (32Р)- натрію фосфату для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитися обережно і застосовувати запобіжні заходи, аби звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.

(32Р) не слід застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити додаткову пригнічуючу дію на кровотворні органи, здебільшого з хіміотерапевтичними препаратами.

При лікуванні гематологічних захворювань слід враховувати граничні рівні показників крові, нижче яких не рекомендується застосовувати (32Р).

Зокрема при істинній поліцитемії кількість лейкоцитів має бути не нижча 5х109/л, тромбоцитів – не нижча 150х109/л; при хронічній мієлоідній лейкемії кількість лейкоцитів не нижча 20х109/л. Не призначають лікування кісткових метастазів за рівня кількості лейкоцитів нижче 5х109/л або тромбоцитів нижче 100х109/л.

Використання препарату дітьми

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не доведені.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Протипоказане застосування лікарського засобу.

Упаковка

Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.

Категория видачі

Поставляється тільки в спеціалізовані медичні закла

Умови та терміни зберігання

2 місяці з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

(32Р) – фосфату натрію необхідно зберігати при кімнатній температурі (+15-25 С).


Отзывы