Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Наксоджин

Міжнародна назва: Nimorazole
Виробник: Пфайзер Італія С.р.л.
АТ Код: АТХ Р01А В06
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при амебіазі та інших протозойних інфекціях. Похідні нітроімідазолу.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: nimorazole;

1 таблетка містить 500 мг німоразолу;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, метилцелюлоза 400, кислота стеаринова.

Показання

Інфекції, спричинені Trichomonas vaginalis, а також лямбліоз, амебіаз, вагініти, спричинені Gardnerella vaginalis, гострий виразково-некротичний гінгівіт (гінгівіт Вінцента).

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, тяжкі захворювання крові або центральної нервової системи, тяжка ниркова та печінкова недостатність, дитячий вік до 3 років.

Дозування

Застосовувати перорально, після іжі.

Трихомоніаз

Дорослі: 2 г (4 таблетки) за 1 прийом після основного прийому їжі; або по 1 г (2 таблетки) тричі (через кожні 12 годин); або 250 мг (1/2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5-7 днів.

Діти: 15 мг/кг/добу, розподілені на три прийоми, протягом 5-7 днів.

Амебіаз

Дорослі: по 500 мг двічі на добу протягом 5-10 днів.

Діти: 20 мг/кг/добу, розподілені на два прийоми, протягом 5-10 днів.

Лямбліоз

Дорослі: по 500 мг (1 таблетка) двічі на добу протягом 5-7 днів.

Діти: 15 мг/кг/добу, розподілені на два прийоми, протягом 5-7 днів.

Інфекції, спричинені Gardnerella vaginalis

Дорослі: по 500 мг (1 таблетка) двічі на добу протягом 7 днів або 2 г за один прийом.

Гострий виразково-некротичний гінгівіт (гінгівіт Вінцента)

Дорослі: по 500 мг (1 таблетка) двічі на добу протягом 2 днів.

Побічні дії

Як правило, Наксоджин добре переноситься. Зазвичай зазначені побічні ефекти слабко або помірно виражені і не потребують відміни препарату. Застосування препарату після основного прийому їжі дає змогу мінімізувати розвиток побічних ефектів.

До можливих побічних реакцій належать: нудота, печія, іноді – блювання, висипання на шкірі, запаморочення, сонливість, діарея, відчуття металевого присмаку, сухість у роті, обкладений язик, глосит і стоматит, тимчасова помірна лейкопенія; дизурія і потемніння сечі.

У разі прийому метронідазолу, який є спорідненою з німоразолом сполукою, рідко повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту. Також стосовно метронідазолу повідомлялося про випадки нейропатії (затерплість, відчуття поколювання в кінцівках) і про епілептиформні напади, які були пов’язані з прийомом високих доз або тривалого курсу лікування.

Передозування

Симптоми передозування: шлунково-кишковий дискомфорт (печія, нудота, блювання, діарея), запаморочення, також можлива неврологічна симптоматика – затерплість, відчуття поколювання у кінцівках, парестезія, судоми.

Лікування: промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Німоразол може посилити антикоагулянтний ефект варфарину, зменшити кліренс фенітоїну і літію.

Фенобарбітал може зменшити, а циметидин – збільшити концентрацію німоразолу у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з алкоголем може розвинутися дисульфірамподібний ефект.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Наксоджин – хіміотерапевтичний препарат, активний проти Trichomonas vaginalis та інших найпростіших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Також препарат активний по відношенню до анаеробних бактерій, а саме: Bacteroides fragilis і Gardnerella vaginalis. Мінімальна трихомонацидна концентрація коливається у межах 0,3-3 мкг/мл.

Фармакокінетика

Німоразол добре всмоктується після перорального прийому. Після триразового застосування 1 г Наксоджину (3 послідовних прийоми кожні 12 годин) концентрація препарату у крові досягає 16 мкг/мл через 3 години після першого прийому; 28 мкг/мл – через 25 годин і 7,5 мкг/мл після останнього прийому. Німоразол виводиться переважно через нирки; концентрація німоразолу та його головних метаболітів у сечі та у вагінальному секреті значно перевищує трихомонацидну концентрацію. Після триразового застосування 1 г Наксоджину (3 послідовних прийоми кожні 12 годин) концентрація у вагінальному секреті, визначена на 24-й, 48-й та 72-й годині, становила 129 мкг/г, 95 мкг/г і 4 мкг/г відповідно.

Фізико-хімічні властивості

випуклі таблетки від білого до злегка жовтуватого кольору, з лінією розламу з одного боку.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Через можливий розвиток побічних ефектів, головним чином після одноденного режиму, не рекомендується керувати автомобілем, а також працювати з небезпечними механічними засобами протягом 48 годин після прийому препарату.

Особливості застосування

Необхідно уникати вживання спиртних напоїв під час і протягом 48 годин після прийому препарату.

Пацієнти з активними неврологічними захворюваннями повинні проходити лікування препаратом під пильним наглядом лікаря.

При лікуванні трихомоніазу з метою уникнення повторної реінфекції бажано проводити лікування двох статевих партнерів одночасно, навіть якщо симптоми захворювання в одного з них відсутні.

Використання препарату дітьми

Препарат не рекомендований дітям, для яких разова доза, розрахована виходячи з їхньої маси тіла, складає менше 250 мг .

Використання вагітними або при годуванні груддю

Необхідно уникати застосування Наксоджину у період вагітності (особливо протягом І триместру) та годування груддю через можливий прояв мутагенних властивостей.

Упаковка

По 6 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 C.