Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Микоспор

Міжнародна назва: Bifonazole
Виробник: Байєр Хелскер АГ, Німеччина, D-51368, Леверкузен, Німеччина (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany). Керн Фарма СЛ, Іспанія, 08228, Терраса, Іспанія (Kern Pharma SL, Spain, 08228,
АТ Код: АТС D01A C10
Клінико-фармакологічна група: Протигрибковий препарат.
Форма випуску: Крем

Склад

діюча речовина: 1 г крему містить 0,01 г біфоназолу.

допоміжні речовини: спирт бензиловий, спирт цетостеариловий, цетил пальмітат,

2-октилдодеканол, полісорбат 60, сорбітану стеарат, вода очищена.

Показання

Лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибками та іншими грибковими інфекціями;

Malassezia furfur та Corynebacterium minutissimum):

  • поверхневі кандидози та мікози шкіри (у тому числі мікози ступнів та міжпальцевих проміжків, мікози кистей, мікози гладенької шкіри та складок шкіри тіла);
  • різнобарвний лишай;
  • еритразма.

Протипоказання

Алергічні реакції на біфоназол або інші компоненти препарату.

Дозування

Мікоспор®, крем, застосовується один раз на добу, бажано ввечері перед сном. Нанести тонким шаром на уражену ділянку шкіри та втирати. Звичайні курси лікування: мікози ступнів та міжпальцевих проміжків – 3 тижні; мікози тулуба, кистей та складок шкіри – 2 – 3 тижні; різнобарвний лишай, еритразма – 2 тижні; поверхневий кандидоз шкіри – 2 – 4 тижні. Невеликої кількості крему зазвичай достатньо для лікування ділянки шкіри розміром з долоню.

Мікоспор®, крем застосовується після проведення лікування нігтя препаратом Мікоспор® набір. Нігтьове ложе обробляється Мікоспор®, кремом 1 раз на добу протягом 4 тижнів.

Побічні дії

Можливий біль та набряк шкіри в місці застосування, розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висипання, кропив’янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація та відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення застосування препарату.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом Мікоспор® не надходило.

Лікарська взаємодія

Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

Особливі вказівки

Хворі з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол) повинні застосовувати Мікоспор® з обережністю.

Запобіжні заходи

Запобігати потраплянню в очі. У випадках алергії на цетостеариловий спирт рекомендується застосовувати лікарські форми без цетостеарилового спирту (наприклад, Мікоспор®, розчин для зовнішнього застосування).

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

З огляду на існуючі клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак у дітей віком від 1 до 3 років препарат потрібно застосовувати лише під наглядом лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Вагітність. Дані доклінічних досліджень та дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Мікоспор®, крем, застосовується під час вагітності. Але клінічні дані відсутні. У першому триместрі вагітності Мікоспор®, крем слід застосовувати тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.

Годування груддю. Не відомо, чи виділяється біфоназол у грудне молоко людини, тому в період годування груддю Мікоспор®, крем, можна застосовувати лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю Мікоспор®, крем, не рекомендується наносити на ділянку грудної клітки.

Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.

Упаковка

По 15 г в алюмінієвих тубах.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.