Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Мдсерин

Міжнародна назва: Cycloserine
Виробник: Свізера Лабс Прайвет Лімітед.
АТ Код: АТС J04АВ01
Клінико-фармакологічна група: Протитуберкульозні засоби.
Форма випуску: Капсули

Склад

1 капсула містить циклосерину 250 мг;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Показання

Туберкульоз легенів (активна форма), позалегеневий туберкульоз (включаючи захворювання нирок) – у складі комбінованої терапії; гострі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими до препарату збудниками.

Протипоказання

Гіперчутливість, епілепсія, депресія, виражене збудження, психоз, тяжка ниркова недостатність, алкоголізм; діти до 5 років.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо. Дорослим призначають 500 – 750 мг/добу на 2 – 3 прийоми (12,5 мг/кг маси тіла) під контролем рівня препарату в крові. Дітям призначають 10 – 20 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 75 мг/кг маси на добу. Доза змінюється залежно від терапевтичного ефекту і рівня циклосерину в крові. Тривалість лікування визначається темпами інволюції процесу та залежить від категорії хворого.

Побічні дії

Головний біль, тремор, дизартрія, запаморочення, судоми, сонливість, сплутаність свідомості, порушення орієнтації, що супроводжується втратою пам’яті, психоз із суїциідальними спробами, зміна характеру, підвищена дратівливість, агресивність, парез, гіперрефлексія, парестезія, великі і малі напади клонічних судом, кома, застійна серцева недостатність (при прийомі 1 000 – 1 500 мг на добу), мегалобластна або сидеробластна анемія, збільшення амінотрансфераз у сироватці, алергійні реакції (свербіж).

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, дратівливість, парестезія, дизартрія, парез, судоми, психоз, сплутаність або втрата свідомості.

Лікування: застосування активованого вугілля і підтримуюча терапія (гемодіаліз, введення 200 – 300 мг на добу піридоксину з метою купірування розвитку нейротоксичних ефектів і ін.); усі заходи проводяться на фоні відміни препарату.

Лікарська взаємодія

Етіонамід і ізоніазид підвищують нейротоксичність. Несумісний з алкоголем (збільшується ризик виникнення епілептичних нападів).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Протимікробна дія. Інгібує синтез клітинної стінки грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи Mycobacterіum tuberculosіs.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується в ШКТ, терапевтична концентрація в плазмі створюється через 1 год. Рівномірно розподіляється, проникає в лімфоїдну тканину, тканини легенів, плевральну і асцитичну рідину, мокротиння, жовч. Проходить крізь плацентарний і гематоенцефалічний бар’єр (концентрація в цереброспинальній рідині відповідає концентрації в плазмі, визначається в амніотичній рідині і крові плода). Метаболізується в печінці (30%). Виділяється, в основному нирками (66% – виявляється в сечі протягом 24 год, ще 10% – протягом наступних 48 год) у незміненому вигляді і виводиться з фекаліями. Деяка кількість екскретується з грудним молоком.

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно виділити культуру мікроорганізмів, визначити чутливість штаму до циклосерину та інших протитуберкульозних препаратів. Призначається в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами за відсутності ефекту від лікування препаратами першої лінії, такими як стрептоміцин, ізоніазид, рифампіцин, етамбутол.

Слід контролювати гематологічні показники, функції нирок і печінки.

Застосування в період вагітності і лактації. В період вагітності призначають тільки у випадку гострої потреби. При годуванні груддю слід оцінити передбачувану користь для матері і можливий ризик для дитини.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності – 2 роки.