Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Липофлавон

Виробник: ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
АТ Код: АТХ C01E X
Клінико-фармакологічна група: Комбіновані кардіологічні препарати.
Форма випуску: Ліофілізат для емульсії для ін’єкцій

Склад

діючі речовини: 1 флакон або пляшка містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 550 мг, кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) – 15 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Показання

У комплексному лікуванні:

  • гострого інфаркту міокарда без зубця Q,
  • нестабільної і стабільної стенокардії (ІХС),
  • міокардитів,
  • для запобігання токсичних уражень міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії раку молочної залози.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, препаратів з Р-вітамінною активністю; алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі.

Дозування

Застосовувати внутрішньовенно. Перед застосуванням флакон (пляшку) з препаратом витримати при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсію Ліпофлавону для струминного введення готувати безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакона (пляшки) 10-20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій, який попередньо нагріти до 37-39 °С. Флакон (пляшку) інтенсивно струсити протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії.

При гострому інфаркті міокарда без зубця Q емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок) препарату, вводити струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторити через 12 годин протягом перших 2-х діб зі зменшенням дози Ліпофлавону з 3-ї доби (1 раз на добу 2 флакони (пляшки) протягом ще 3-5 діб).

При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок), вводити струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7-10 діб.

Для запобігання токсичних уражень міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії з антрациклінами Ліпофлавон призначати у тій самій дозі 2 флакони (пляшки) на добу до введення цитостатика, а в подальшому вводити у тій же самій дозі протягом 3-х діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.

Побічні дії

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор кінцівок, відчуття поколювання у кінцівках.

З боку серця: тахікардія, посилене серцебиття.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини, середостіння: відчуття нестачі повітря, утруднене дихання, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж.

Загальні розлади та порушення у місці введення: слабкість, біль у поперековому та грудному відділах хребта, гіпертермія; зміни, гіперемія у місці введення.

Передозування

Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія

Забороняється застосовувати Ліпофлавон разом із серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з Ліпофлавоном в одному шприці. Ліпофлавон слід призначати у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням Ліпофлавону і введенням інших препаратів має бути не менше 30 хвилин.

При застосуванні кверцетину:

  • з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;
  • з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
  • з дигоксином підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
  • з циклоспорином підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
  • з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;
  • з верапамілом підвищується біодоступність останнього;
  • з тамоксифеном підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Несумісність

Забороняється застосовувати Ліпофлавон разом із серцевими глікозидами. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат має антиоксидантну, антигіпоксичну та протизапальну дію. Проявляє антиаритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелія, синтез та/або виділення ендотеліального фактора розслаблення (оксиду азоту). Гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, проявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної стенокардії призводить до більш швидкої позитивної динаміки активності креатин-фосфокінази-МВ-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню рівня прозапального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії – до зменшення тяжкості нападів стенокардії, зменшення агрегації тромбоцитів, покращення реологічних показників крові (зниження в’язкості та агрегації еритроцитів) та її мікроциркуляції; при поліхіміотерапії раку молочної залози антрациклінами – до позитивної динаміки рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії екстрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумулятивні властивості препарату відсутні.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює у крові до 2-х годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться з сечею та калом.

Фізико-хімічні властивості

аморфна маса світло-жовтого або світло-жовтого кольору з лимонним відтінком та характерним запахом, легко суспендується у водних розчинах з утворенням емульсії.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час лікування спостерігається зниження артеріального тиску.

Особливості застосування

Препарат слід вводити у максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить більш позитивний прогноз захворювання. Ліпофлавон вводити повільно, під контролем артеріального тиску. У разі різкого (більш ніж на 40 мм.рт.ст.) зниження системного артеріального тиску слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводити лише у попередньо нагрітому до 37-39 °С 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій після ретельного перемішування. Не допускається введення препарату у разі розшарування ресуспендованої емульсії.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід призначати даний препарат.

Використання препарату дітьми

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

По 1 флакону або пляшці в пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

1 рік.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Отзывы