Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Либексин

Міжнародна назва: Prenoxdiazine
Виробник: ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина/CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.
АТ Код: АТС R05D B18
Клінико-фармакологічна група: Протикашльові засоби, крім комбінованих препаратів, які містять експекторанти.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: преноксдіазин;

1 таблетка містить преноксдіазину гідрохлориду 100 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Показання

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.

Підходить для ослаблення кашлю, який супроводжує захворювання з порушенням дихання та аерації, тому що не втручається у діяльність респіраторного центру.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання, що супроводжуються значною бронхіальною секрецією: післяопераційні стани (після інгаляційної анестезії).

Дозування

Таблетку слід проковтувати цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи, інакше може розвинутись тимчасове оніміння та нечутливість слизової оболонки рота.

Препарат можна застосовувати для полегшення кашлю при захворюваннях, які супроводжуються порушенням дихання та газообміну, оскільки препарат не пригнічує функцію дихального центру.

Дорослі

Середня доза становить 1 таблетку 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 100 мг).

У більш тяжких випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 3-4 рази на добу або 3 таблеток 3 рази на добу (від 3 до 4 разів по 200 мг або 3 рази по 300 мг відповідно).

Діти віком від 3 до 14 років

Залежно від віку та маси тіла пацієнта середня доза відповідно нижча: від ¼ до ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 25 або 50 мг).

Для дітей віком від 3 до 6 років або з масою тіла від 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 рази на добу (3 рази по 50 мг).

Для дітей віком від 6 до 14 років чи з масою тіла більше 20 кг: ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 50 мг).

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного обстеження

Від 0,9 до 3,8 мг преноксдіазину гідрохлориду на 1 кг маси тіла у комбінації з 0,5-1 мг атропіну за годину до початку проведення процедури.

Максимальна разова доза становить ½ таблетки для дітей та 3 таблетки для дорослих.

Максимальна добова доза становить 200 мг (2 таблетки) для дітей та 900 мг (9 таблеток) для дорослих.

Побічні дії

Побічні ефекти наведені відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

Шлунково-кишкові розлади

Рідко: сухість у роті та горлі.

Невідомо: можуть виникнути шлунково-кишкові побічні ефекти (гастралгія, запори) (у < 10 % випадків), які припиняються під час прийому їжі.

Порушення імунної системи

Рідко: Алергічні реакції.

Порушення з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

Невідомо: бронхоспазм.

Передозування

Протягом кількох годин після застосування у дозі, що перевищує терапевтичну, можуть спостерігатися седативний ефект та відчуття втоми.

Лікарська взаємодія

Невідома.

Запобіжні заходи

У разі наявності в’язкого мокротиння, що погано відходить, необхідно також застосовувати відхаркувальні та муколітичні засоби.

Препарат містить 38 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбацією глюкози-галактози не слід приймати ці ліки.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

У високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.

Використання препарату дітьми

Дітям віком до 3 років у даній лікарській формі препарат застосовувати не рекомендується.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Обмежений обсяг даних вказує на відсутність мальформаційної або фето/неонатальної токсичності преноксдіазину гідрохлориду. На сьогоднішній день не існує інших відповідних епідеміологічних даних. Вагітним жінкам застосовувати препарат необхідно з обережністю.

Немає клінічних даних щодо проникнення препарату у молоко матері, тому у період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та за призначенням лікаря.

Упаковка

№ 20 (20х1): по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С.