Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Лазолекс

Міжнародна назва: Ambroxol
Виробник: ТОВ «НІКО».
АТ Код: АТХ R05C B06
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Форма випуску: Краплі оральні, розчин

Склад

діюча речовина:  амброксолу гідрохлорид;

1 мл (27 крапель) препарату містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна моногідрат (Е 330), динатрію фосфат додекагідрат (Е 339), вода для ін’єкцій.

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Гіперчутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату.

Дозування

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

1 мл розчину для орального застосування містить 27 крапель.

  • Дітям віком 6-12 років – по 2 мл (54 краплі) 2-3 рази на добу, що дорівнює 30-45 мг амброксолу на добу;
  • дітям віком 2-6 років – по 1 мл (27 крапель) 3 рази на добу, що дорівнює 22,5 мг амброксолу на добу;
  • дітям віком до 2 років – по 1 мл (27 крапель) 2 рази на добу, що дорівнює 15 мг амброксолу на добу.

Якщо один з прийомів препарату пропущено, застосування Лазолексу слід продовжити з наступної дози, не слід приймати одну чи декілька доз додатково до звичайної дози.

Лазолекс, краплі оральні, розчин, можна розводити у воді.

Не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати препарат за призначенням лікаря.

Побічні дії

З боку травного тракту: діарея, сухість у роті, запор, посилення слиновиділення, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, нудота, блювання, печія, гастралгія.

З боку дихальної системи: підвищення секреції слизу у носовій порожнині, сухість у дихальних шляхах.

З боку нервової системи: слабкість, головний біль, дисгевзія.

З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання.

Алергічні реакції: шкірні висипання, почервоніння та набряк обличчя, свербіж, підвищення температури тіла, озноб, ангіоневротичний набряк, алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок, кропив’янка, диспное.

Вкрай рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла ‒ пов'язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Проте здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

У разі застосування доз, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин) призводить до збільшення їх концентрації у легеневій тканині.

Одночасне застосування Лазолексу з протикашльовими засобами, які пригнічують кашльовий рефлекс, утруднює відходження мокротиння і знижує відхаркувальну дію амброксолу.

Несумісність

Лазолекс, краплі оральні, розчин, не слід змішувати з іншими рідинами, крім води, оскільки підвищення рН розчину може призвести до змін фізико-хімічних властивостей амброксолу гідрохлориду або до помутніння розчину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діюча речовина Лазолексу – амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, унаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель. Місцевий анестезуючий ефект амброксолу пояснюється його властивістю блокувати натрієві канали. Амброксол блокує нейронні натрієві канали; зв’язування оборотне і залежить від концентрації. Застосування препарату сприяє зменшенню болю і почервоніння слизової оболонки горла та глотки. Амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

Фармакокінетика

Абсорбція розчину амброксолу гідрохлориду швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години після перорального прийому. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з протеїнами. Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Близько 30 % перорально призначеної дози елімінується у першому колі метаболізму. Амброксолу гідрохлорид первинно метаболізується у печінці шляхом глюкуронізації та часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (близько 10 % дози), не враховуючи деякі другорядні метаболіти, CYP3A4 є домінантним ізоензимом, що відповідає за метаболізм амброксолу. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8 % загального кліренсу. Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу, тому будь-яка корекція дози не потрібна. У хворих з порушеною функцією печінки елімінація амброксолу гідрохлориду знижена, що призводить до підвищення його рівня у плазмі крові приблизно в 1,3-2 рази. Зважаючи на широкий діапазон терапевтичних доз, корекція дози не потрібна. Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Фізико-хімічні властивості

прозорий, безбарвний або ледь коричневий розчин.

Особливі вказівки

Якщо гострі респіраторні симптоми не покращилися або погіршилися, незважаючи на прийом препарату Лазолекс, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Лазолекс, краплі оральні, розчин, не містить цукру, їх можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Немає даних щодо впливу амброксолу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Амброксол проникає через плацентарний бар’єр, тому препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода або дитини.

Амброксол проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Упаковка

По 4 мл у флаконах № 1 або № 5.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Термін придатності після першого відкриття флакона ‒ 2 доби.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Для захисту від дії світла тримати флакон у зовнішній пачці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.