Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Ластакафт

Міжнародна назва: Alcaftadine
Виробник: для Аллерган, Інк.
АТ Код: АТС S01GX11
Клінико-фармакологічна група: Антиалергічні засоби.
Форма випуску: Краплі очні, розчин

Склад

діюча речовина: алкафтадин;

1 мл розчину містить 2,5 мг алкафтадину;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид; кислота хлористоводнева, розведена та/або натрію гідроксид; вода очищена.

Показання

Попередження свербежу, спричиненого алергічним кон’юнктивітом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Дозування

Закапують по 1 краплі в кожне око 1 раз на добу до тих пір, поки зберігаються симптоми алергічного кон’юнктивіту (свербіж).

Побічні дії

Офтальмологічні побічні реакції

Найчастішими побічними реакціями, які зустрічаються у < 4 % випадків лікування очей препаратом ЛастакафтТМ, були подразнення ока, відчуття печіння та/або поколювання при закапуванні, почервоніння та свербіж очей.

Неофтальмологічні побічні реакції

Найчастішими побічними реакціями, які зустрічаються у < 3 % випадків лікування очей препаратом ЛастакафтТМ, були назофарингіт, головний біль та симптоми грипу. Деякі з цих побічних ефектів були подібні до основної хвороби (алергічного кон’юнктивіту).

Передозування

Немає інформації щодо передозування у людей.

Лікарська взаємодія

Дані щодо взаємодії відсутні.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Алкафтадин – це антагоніст рецепторів гістаміну H 1 та інгібітор вивільнення гістаміну з мастоцитів. Також були продемонстровані знижений хемотаксис та пригнічення активації еозинофілів.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування 0,25 % офтальмологічного розчину алкафтадину для обох очей, середнє значення максимальної концентрації (C max ) алкафтадину у плазмі крові становило приблизно 60 пг/мл, а середнє значення часу досягнення максимальної концентрації препарату (T max ) становило 15 хв. Концентрація алкафтадину у плазмі крові була нижчою, ніж найнижча межа кількісного визначення (10 пг/мл) через 3 години після застосування препарату. Середнє значення Cmax активного метаболіту кислоти карбонової становило приблизно 3 нг/мл і спостерігалося через 1 годину після застосування препарату. Концентрація метаболіту кислоти карбонової у плазмі крові була нижчою, ніж найнижча межа кількісного визначення (100 пг/мл) через 12 годин після застосування препарату. Не було виявлено ніяких ознак системного накопичення або змін концентрації алкафтадину чи активного метаболіту у плазмі крові після щоденного місцевого застосування препарату для лікування очей. Зв'язування алкафтадину та активного метаболіту з білками становить 39,2 % та 62,7 % відповідно. Метаболізм алкафтадину відбувається опосередкуванням не-CYP450 цитозольних ферментів до активного метаболіту кислоти карбонової. Період напіввиведення активного метаболіту кислоти карбонової становить приблизно 2 години після місцевого застосування препарату для лікування очей. У in vitro дослідженнях було продемонстровано, що ні алкафтадин, ні метаболіт кислоти карбонової значно не пригнічують реакції, що каталізуються головними ферментами CYP450.

Фізико-хімічні властивості

світло-жовтий прозорий розчин.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Після застосування препарату ЛастакафтТМ не передбачається виникнення несприятливих ефектів, які впливають на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Особливості застосування

Препарат ЛастакафтТМ призначений лише для місцевого офтальмологічного застосування.

Попередження мікробного забруднення препарату та наконечника

Для зниження ризику забруднення наконечника крапельниці та препарату не слід торкатися повік або навколишніх ділянок наконечником крапельниці флакона. Зберігайте флакон щільно закритим у час, коли не застосовуєте препарат.

Застосування при використанні контактних лінз

Пацієнтам слід порадити не носити контактні лінзи у разі почервоніння очей. Препарат ЛастакафтТМ не слід застосовувати для лікування подразнення, спричиненого застосуванням контактних лінз. Препарат ЛастакафтТМ не слід застосовувати при встановлених контактних лінзах. Контактні лінзи необхідно зняти перед застосуванням препарату ЛастакафтТМ. Консервант препарату ЛастакафтТМ, бензалконію хлорид, може абсорбуватись м'якими контактними лінзами. Лінзи можна знову встановити через 10 хвилин після застосування препарату ЛастакафтТМ.

Пацієнти літнього віку

Немає відмінностей щодо безпеки та ефективності застосування препарату серед пацієнтів літнього віку та молодших пацієнтів (≤ 65 років).

Використання препарату дітьми

Ефективність і безпека застосування препарату у дітей віком до 2 років не вивчались, тому цей препарат протипоказано для лікування дітей даної вікової категорії.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Відповідні контрольовані дослідження вагітних жінок не проводились. Застосування цього препарату під час вагітності повинно бути обмежене лише випадками крайньої необхідності. Невідомо, чи виділяється цей препарат у грудне молоко. Оскільки багато препаратів виділяються у грудне молоко, під час годування груддю препарат ЛастакафтТМ слід застосовувати з обережністю.

Упаковка

По 3 мл препарату у непрозорому флаконі-крапельниці з білого поліетилену низької щільності місткістю 5 мл з білою кришкою з поліпропілену. 1 флакон-крапельниця у картонній пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона-крапельниці становить 28 діб.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.