Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Лаферон-Фармбиотек

Міжнародна назва: Interferon alfa-2b
Виробник: ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек».
АТ Код: АТХ L03A B05
Клінико-фармакологічна група: Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b.
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін’єкцій

Склад

діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, активність у кожному флаконі 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн, 18 млн МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.

Показання

Лаферон-ФармБіотек® застосовують у комплексній терапії при:

  • гострому і хронічному вірусному гепатиті В (середньотяжкі і тяжкі форми);
  • хронічному гепатиті С;
  • гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях (у тому числі при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених, гострих кишкових інфекціях у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляцїі);
  • гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактеріальної природи, включаючи дисиміновані форми гострого і хроніосепсису;
  • герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон’юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей;
  • хронічному урогенітальному хламідіозі;
  • ураженнях нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами;
  • розсіяному склерозі;
  • папіломатозі гортані;
  • меланомі шкіри і ока; раці нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози; саркомі Капоші, мієломній хворобі; хронічній мієлоїдній лейкемії, волосатоклітинній лейкемії, неходжкінських злоякісних лімфомах, базальноклітинній карциномі; Т-клітинній лімфомі шкіри (грибоподібному мікозі).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів препарату;
  • тяжкі захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжка аритмія);
  • тяжка дисфункція нирок або печінки;
  • епілепсія та / або порушення функції ЦНС (у т. ч. функціональні);
  • хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки;
  • хронічний гепатит у пацієнтів, які проходять або нещодавно пройшли курс лікування імуносупресивними препаратами, крім короткого курсу кортикостероїдної терапії;
  • аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі;
  • наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози;
  • наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів із саркомою Капоші;
  • псоріаз;
  • період вагітності (загроза зриву).

Лікарська взаємодія

Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенціальна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Може змінювати окислювальні метаболічні процеси, це потрібно враховувати при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). Концентрацію теофіліну в сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності коригувати режим дозування.

З обережністю слід застосувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, аналгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).

При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, тенипозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).

Синергізм побічних ефектів (відносно кількості лейкоцитів) описаний при спільному призначенні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвитку нейтропенії була вище, ніж у тих, що лікувалися тільки зидовудином.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини – високоочищений розчинний у воді білок із молекулярною масою 19300 дальтон. Лаферон-ФармБіотек®, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну. Механізм дії Лаферону-ФармБіотек® заснований на тому, що інтерферон, зв’язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що призводить до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішенів, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.

Фармакокінетика

Дані відсутні.

Фізико-хімічні властивості

ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.