Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кромоглин

Міжнародна назва: Cromoglicic acid
АТ Код: АТС R01A C01
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протиалергічний лікарський засіб за винятком кортикостероїдів.
Форма випуску: Спрей назальний, розчин

Склад

діюча речовина: натрію кромоглікат.

1 мл спрею містить натрію кромоглікату 20 мг; 1 доза (0,14 мл) містить натрію кромоглікату 2,8 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Показання

Профілактика та лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком старше 5 років.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до натрію кромоглікату або до інших складових препарату;
  • поліпи носової порожнини;
  • тяжка ниркова та/або печінкова недостатність;
  • дитячий вік до 5 років;
  • I триместр вагітності.

Дозування

Кромоглін дорослим і дітям віком старше 5 років призначають по

1 впорскуванню (2,8 мг) у кожний носовий хід 4 рази на добу. Частоту застосування можна збільшити, але вона не повинна перевищувати 6 разів на добу (по 1 дозі).

Під час введення препарату рекомендується легко дихати через ніс. Після кожного застосування захисну кришку встановлюють на місце. Курс лікування Кромогліном розпочинають перед контактом пацієнта з відомим алергеном (наприклад з пилком рослин, домашнім пилом, спорами грибків) i проводять регулярно протягом усього періоду дії алергену на організм людини.

Препарат призначений тільки для профілактичного або тривалого лікування. У зв’язку з цим після стихання симптомів захворювання лікування слід продовжувати доти, доки пацієнт буде піддаватися впливу алергенів (пилку, домашнього пилу, спорів грибів, харчових алергенів). Терапевтичний ефект повинен регулярно контролюватися. Після стійкої стабілізації клінічної симптоматики можна спробувати зменшити частоту застосування.

Для більш швидшого досягнення ефекту за 2-3 дні до застосування кромогліну можна призначати протинабрякові назальні краплі. У деяких випадках доцільна короткочасна комбінація з іншими антигістамінними препаратами.

Перед першим застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок, натиснути на розпилювач до утворення дрібнодисперсного аерозолю. Вставити отвір розпилювача у носовий хід і натиснути 1 раз. Під час упорскування зробити легкий вдих через ніс. Для попередження кристалізації розчину в поршневому механізмі слід знімати наконечник після кожного використання.

Побічні дії

Для опису частоти побічних дій використано таку класифікацію:

 

Дуже поширені: ³1/10
поширені: ³1/100 і <1/10
нечасті: ³1/1 000 і <1/100
рідкі: ³1/10 000 і <1/1 000
дуже рідкі: <1/10 000 (включаючи поодинокі повідомлення).

Розлади імунної системи.

Рідкі: алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк обличчя, язика, губ, повік; сльозотеча.

Дуже рідкітяжкі генералізовані анафілактичні реакції, бронхоспазм, набряк гортані.

Розлади травного тракту..

Поширені: неприємні смакові відчуття, нудота, блювання.

Рідкі: дисфагія, виразка слизової оболонки.

Розлади нервової системи.

Рідкі: головний біль, запаморочення.

Розлади респіраторної системи.

Поширені: подразнення слизової оболонки носа, легка сухість у горлі.

Рідкі: носові кровотечі, кашель, утруднення дихання.

Дуже рідкі:, осиплість голосу.

Судинні розлади.

Рідкі: артеріальна гіпотензія.

Розлади з боку шкіри та підшкірно-жирової тканини.

Рідкі: свербіж, кропив’янка, висипання.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Лікарська взаємодія

Відсутні дані про негативну лікарську взаємодію Кромогліну у формі назального спрею з іншими лікарськими засобами. При включенні Кромогліну у терапію разом з іншими антигістамінними препаратами, β-адреноміметиками, глюкокортикостероїдами і теофіліном доза останніх може бути зменшена або їх відміняють за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

Пацієнт має бути попереджений про необхідність регулярно застосовувати препарат.

При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників; при необхідності добова доза може бути знижена.

Випадкове проковтування розчину препарату є безпечним. Жодних спеціальних заходів не знадобиться.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає. У чутливих хворих можливе виникнення небажаних реакцій з боку центральної нервової системи (а саме, запаморочення).

Використання препарату дітьми

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком молодше 5 років. Лікування дітей віком старше 5 років можливе лише за призначенням лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Незважаючи на відсутність даних про несприятливу дію Кромогліну на плід і новонародженого, застосовують препарат у II та III триместрах вагітності тільки за суворими показаннями і під ретельним лікарським контролем стану жінки та плоду. Можливість лікувати препаратом на інших стадіях вагітності вирішує лікар виходячи із співвідношення користь від застосування/ризик для дитини.

Діюча речовина препарату – натрію кромоглікат – потрапляє у грудне молоко у дуже незначних кількостях, які не можуть завдати шкоди здоров’ю немовляти.

Однак застосування Кромогліну у період годування груддю можливо тільки після ретельного аналізу лікарем співвідношення користь/ризик.

Упаковка

По 15 мл спрею у флаконі у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Після першого використання флакона - 6 місяців.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Спеціальних умов зберігання не вимагає.