Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Киовиг

Міжнародна назва: Immunoglobulins, normal human, for intravascular a

Показання

Доза Частота ін’єкцій Замісна терапія при первинному імунодефіциті

  • стартова доза:

0,4 – 0,8 г/кг в.т.

  • після цього:

0,2 - 0,8 г/кг в.т. кожні 2-4 тижні для досягнення мінімального рівня IgG не менше 4-6 г/л Замісна терапія при вторинному імунодефіциті 0,2 - 0,4 г/кг в.т. кожні 3-4 тижні для досягнення мінімального рівня IgG не менше 4-6 г/л Діти зі СНІДом 0,2 - 0,4 г/кг в.т. кожні 3-4 тижні Імуномодуляція: Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура 0,8 – 1 г/кг в.т. або в 1-й день, з можливим повтором один раз протягом 3 днів 0,4 г/кг в.т./день протягом 2-5 днів Синдром Гієна-Барре 0,4 г/кг в.т./день протягом 3-7 днів Хвороба Кавасакі 1,6 – 2 г/кг в.т. або у вигляді кількох доз протягом 2-5 днів з супутньою терапією ацетилсаліциловою кислотою 2 г/кг в.т. у вигляді однієї дози з супутньою терапією ацетилсаліциловою кислотою Аллогенна трансплантація кісткового мозку

  • Лікування інфекцій і профілактика захворювання «трансплантат проти господаря»

0,5 г/кг в.т. кожен тиждень від 7 дня до 3 місяців після трансплантації

  • Стійкий дефіцит утворення антитіл

0,5 г/кг в.т. кожен місяць, поки рівні антитіл не повернуться до норми

Спосіб введення

Перед використанням препарат потрібно довести до кімнатної температури або температури тіла.

Перед введенням препарат потрібно візуально проконтролювати на наявність твердих частинок і знебарвлення. Не використовуйте препарат, якщо спостерігаються тверді частинки або знебарвлення. Вводити препарат можна лише, якщо він є прозорим або трохи опалесцентним і безбарвним або блідо-жовтим.

Імуноглобулін людини нормальний застосовується внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,5 мл/кг в.т./год протягом 30 хв. У разі сприйнятливої переносимості швидкість введення можна поступово збільшити не більше, ніж до 6 мл/кг в.т./год. Клінічні дані, отримані для обмеженої кількості пацієнтів, також вказують на те, що хворі з первинним імунодефіцитом можуть переносити швидкість інфузії до 8 мл/кг в.т./год.

Препарат КІОВІГ слід вводити лише внутрішньовенно. Інші способи введення не оцінювались.

Якщо перед інфузією потрібне розведення, препарат КІОВІГ рекомендується розводити у 5 % розчині глюкози до кінцевої концентрації 50 мг/мл (5 % імуноглобулін). Для отримання розчину імуноглобуліну 50 мг/мл (5 %) препарат КІОВІГ 100 мг/мл (10 %) слід розвести рівним об'ємом розчину глюкози. Рекомендується мінімізувати ризик мікробного зараження під час розведення.

Будь-які побічні реакції, пов’язані з інфузією, слід коригувати шляхом зниження швидкості інфузії або зупинення інфузії.

Всі невикористані залишки розчину слід знищувати.

Лікарська взаємодія

Вакцини на основі живих атенуйованих вірусів

Введення імуноглобуліну може на період від 6 тижнів до 3 місяців послабити ефективність вакцин на основі живих атенуйованих вірусів, таких як віруси кору, краснухи, свинки і вітряної віспи. Після введення цього препарату має минути 3 місяці, перш ніж робити вакцинацію живими атенуйованими вірусами. У випадку вакцини проти кору ослаблення дії може утримуватися до 1 року. Тому у пацієнтів, які отримують вакцину проти кору, слід перевірити наявність антитіл.

Вплив на серологічне дослідження

Після введення імуноглобуліну збільшується (пасивно) вміст антитіл в крові, що може привести до помилкової інтерпретації результатів серологічного дослідження.

Пасивний перенос антитіл до еритроцитарних антигенів (наприклад A, B або D) може привести до зміни результатів деяких серологічних тестів з еритроцитарними алло-антитілами (наприклад, проба Кумбса).

Розведення препарату КІОВІГ 5 % розчином глюкози може перешкодити визначенню рівня глюкози в крові.

Несумісність

Препарат КІОВІГ не слід змішувати з іншими препаратами окрім 5 % розчину глюкози.

Передозування

Передозування може призвести до гіперволемії і підвищеної в’язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, в тому числі у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з серцевою або нирковою недостатністю.

Утилізація

Будь-які залишки невикористаного препарату слід утилізувати у відповідності з місцевими вимогами.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не спостерігався вплив на здатність керувати транспортними засобами і використання механізмів.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Безпечність застосування цього препарату у вагітних жінок не встановлена контрольованими клінічними дослідженнями, тому його слід обережно призначати вагітним жінкам і матерям у період годування груддю. Дослідження введення препарату IVIg матерям показало, що він перетинає плаценту, особливо в третьому триместрі. Клінічний досвід використання імуноглобулінів свідчить про те, що не слід очікувати шкідливого впливу на перебіг вагітності, на плід або немовля.

Імуноглобуліни виділяються в молоко і можуть сприяти перенесенню захисних антитіл до новонародженого.

Використання препарату дітьми

2) Імуномодуляція
  • Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у дітей і дорослих з високим ризиком кровотечі або до хірургічної операції для коригування кількості тромбоцитів;
  • синдром Гієна-Барре;
  • хвороба Кавасакі.