Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кетоконазол-Лх

Міжнародна назва: Ketoconazole
Виробник: ЗАТ «Лекхім-Харків».
АТ Код: АТС G01A F11
Клінико-фармакологічна група: Протимікробні і антисептичні засоби, які застосовують в гінекології. Кетоконазол.
Форма випуску: Супозиторії вагінальні

Склад

1 супозиторій містить кетоконазолу – 0,4 г;

допоміжні речовини: твердий жир.

Показання

Гострий і хронічний мікоз піхви; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму і на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

Інтравагінально, глибоко, в положенні лежачи на спині, по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів. При необхідності курс повторюють до повного клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Побічні дії

Можливі місцеві алергічні реакції (свербіж, печія). У поодиноких випадках – нудота, запаморочення.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Лікарська взаємодія

Підвищує концентрацію в плазмі циклоспорину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону. Рифампіцин, ізоніазид знижують концентрацію кетоконазолу в плазмі при одночасному застосуванні.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Протигрибковий засіб широкого спектра дії – похідне імідазолдіоксолану. Механізм фармакологічних властивостей зумовлений здатністю спричиняти ушкоджуючу дію на клітинну мембрану грибів в результаті пригнічення біосинтезу ергостеролу. Це призводить до гальмування процесів клітинного дихання грибів, порушення їх трансформації в міцелярні форми, пригнічення захоплення пуринів, порушення біосинтезу фосфоліпідів в клітинній мембрані. Високі концентрації кетоконазолу мають фунгіцидну дію. Резистентність до кетоконазолу не розвивається. Володіє фунгіцидною і фунгістатичною активністю щодо збудника різнобарвного лишаю Pityrosporum orbiculare, збудників деяких дерматомікозів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), збудників кандидозу (Candida spp.), а також збудників системних мікозів (Cryptococcus spp.). Активний також щодо грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Фармакокінетика

При інтравагінальному застосуванні невелика кількість кетоконазолу потрапляє в системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається у межах 0-20,7 нг/мл.

Особливості застосування

З обережністю слід застосовувати вагітним, в період годування груддю. Дослід застосування препарату для лікування дітей і підлітків відсутній.

Перед застосуванням препарату необхідно вимити руки. Треба уникати контакту супозиторія з виробами з латексу (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Упаковка

По 5 супозиторіїв в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

В захищеному від світла місці при температурі від +8ºС до +15ºС. Термін придатності - 2 роки.