Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кетоконазол-Фармекс

Міжнародна назва: Ketoconazole
Виробник: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
АТ Код: АТХ G01A F11
Клінико-фармакологічна група: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Форма випуску: Песарії

Склад

діюча речовина: ketoconazole;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Показання

  • Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.
  • Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність (I триместр).

Дозування

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 песарію на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

У період вагітності (II-III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Побічні дії

Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення песарія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка).

У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

Передозування

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію вищезазначених препаратів у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних песаріїв невідоме.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина – кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Чинить фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

Фармакокінетика

При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація кетоконазолу у плазмі крові після застосування 400 мг препарату коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

Фізико-хімічні властивості

песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається мармуровість поверхні, наявність лійкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Особливості застосування

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом-Фармекс на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у І триместрі вагітності. У II-III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Упаковка

По 5 песаріїв у блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.


Отзывы