Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кето Плюс

Виробник: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
АТ Код: АТХ D01А С
Клінико-фармакологічна група: Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Форма випуску: Шампунь

Склад

діючі речовини: 100 мл шампуню містить кетоконазолу 2 г, цинку піритіону 1 г (у вигляді 48 % суспензії);

допоміжні речовини: алюмінію-магнію силікат, пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, імідосечовина, кислота хлористоводнева концентрована, віддушка «Швейцарський букет» РЗ043, барвник кармоїзин (Е 122), вода очищена, перламутрова однорідна основа для шампуню.

Показання

Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як:

  • лупа;
  • себорейний дерматит;
  • локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або до будь-якого іншого компонента препарату.

Дозування

Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.

Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3-5 хвилин, після чого промити водою. При лікуванні лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 2 рази на тиждень упродовж 2-4 тижнів; при лікуванні висівкоподібного лишаю – щоденно впродовж 5 днів.

Для профілактики лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні. Для профілактики висівкоподібного лишаю – 1 раз на добу впродовж 3 днів перед початком літнього сезону (разовий курс лікування).

Побічні дії

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив’янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість.

З боку придатків шкіри: фолікуліт, зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів із хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся, від природи кучерявого.

З боку нервової системи та органів чуття: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, порушення смаку (дисгевзія), парестезії.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Передозування

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому проковтуванні шампуню внутрішньо застосовувати тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

Лікарська взаємодія

При призначенні шампуню пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово впродовж 2-3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).

Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Не рекомендуєтся застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, які містять глюкокортикостероїди.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фармакологічні властивості шампуню зумовлені властивостями активних речовин, що входять до його складу: кетоконазолу та цинку піритіону. Кетоконазол – протигрибковий препарат групи похідних імідазолу. Спричиняє фунгістатичну та фунгіцидну дії шляхом гальмування біосинтезу важливої складової мембран грибів ергостеролу, що призводить до змін ліпідного складу мембран та руйнування клітин. Активний щодо дерматофітів роду Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дріжджових та дріжджеподібних грибів роду Candida, Malassezia furfur та Pityrosporum ovale. Цинку піритіон гальмує ріст низки грампозитивних та грамнегативних бактерій, окремих видів грибів. Цинку піритіон зумовлює протисеборейну дію препарату та діє проти лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, що часто асоціюється з лупою, себорейним дерматитом, та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика

Спеціальні дослідження фармакокінетики шампуню не проводилися, але відомо, що кетоконазол та цинку піритіон при зовнішньому застосуванні практично не всмоктуються до системного кровотоку і не спричиняють системної дії.

Фізико-хімічні властивості

в'язкий шампунь рожевого кольору з приємним запахом.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

При застосуванні препарату слід запобігати його потраплянню в очі та на слизові оболонки.

У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданням волосся, що може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню.

Використання препарату дітьми

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Використання вагітними або при годуванні груддю

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Упаковка

По 60 мл або 150 мл шампуню у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Отзывы