Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кестин

Міжнародна назва: Ebastine
Виробник: Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л., Іспанія/
АТ Код: АТС R06A X22
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування.
Форма випуску: Сироп

Склад

діюча речовина: ebastine;

1 мл сиропу містить 1 мг ебастину;

допоміжні речовини: кислота молочна 85 %, гліцерину оксистеарат, неогесперидину дигідрохалькон, анетол, натрію пропілпарабен (натрію пропілпарагідроксибензоат), натрію метилпарабен (натрію метилпарагідроксибензоат), гліцерин, сорбіту розчин 70 %, диметилполісилоксан, натрію гідроксид (до рН 4,2), вода очищена.

Показання

Симптоматичне лікування алергічних ринітів

(сезонних та/або цілорічних), пов’язаних або не пов’язаних з алергічними кон’юнктивітами; хронічна ідіопатична кропив’янка.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 2 років.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років становить

10 мг (10 мл препарату) 1 раз на добу.

Дітям віком від 6 до 11 років – 5 мг (5 мл) 1 раз на добу.

Дітям віком від 2 до 6 років – 2,5 мг (2,5 мл) 1 раз на добу.

Препарат приймають незалежно від прийому їжі.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують коригування дози.

Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують коригування дози. Пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу 10 мг на добу.

Побічні дії

Іноді (> 1 %) можливі головний біль, сухість у роті, сонливість.

Дуже рідко (< 1 %) у дорослих та дітей старше 12 років:

з боку травного тракту: абдомінальний біль, диспепсія, нудота;

з боку дихальної системи: епістаксис, риніт, синусит;

з боку нервової системи: безсоння.

Дуже рідко (< 1 %) у дітей до 12 років:

з боку травного тракту: діарея, підвищення апетиту;

з боку шкіри: висип;

з боку нервової системи: підвищена збудливість, емоційна лабільність, гіперкінезія, астенія;

з боку органів чуття: зміна смакових відчуттів.

Передозування

Передозування малоймовірне. Спеціального антидоту немає. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка, медичний нагляд за життєво важливими функціями (ЕКГ), симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується призначати препарат одночасно з кетоконазолом та еритроміцином, оскілки збільшується ризик подовження інтервалу QT на ЕКГ. Кестин ® не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом та препаратами, які містять етанол.

При прийомі препарату з їжею концентрація каребастину у плазмі крові збільшується в 1,5-2 рази, однак це не призводить до змін Тмах (час досягнення максимальної концентрації) і не впливає на клінічні ефекти Кестину.

Препарат може впливати на результати шкірних алергічних тестів, тому рекомендується припинити застосування препарату за 5-7 днів до їх проведення.

Засіб може підвищувати дію інших антигістамінних препаратів.

Запобіжні заходи

З особливим застереженням необхідно застосовувати препарат пацієнтам із пролонгованим QT синдромом, гіпокаліємією, при сумісному лікуванні з іншими лікарськими засобами, що поширюють інтервал QT або інгібують СYP3A4 ензим (наприклад, азольні протигрибкові та макроліди).

Оскільки терапевтичний ефект препарату настає через 1-3 години після прийому, Кестин не застосовують при гострих алергічних реакціях.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Кестин у терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакцій під час керування автотранспортом або роботі зі складними механізмами.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Безпека застосування Кестину вагітним жінкам не досліджена, тому приймати препарат під час вагітності не рекомендується. Не рекомендується також приймати препарат у період годування груддю, оскільки проникнення ебастину у грудне молоко не вивчене.

Упаковка

120 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону разом із дозуючим пристроєм у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.