Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Кеназол

Міжнародна назва: Ketoconazole
Виробник: Фарма Інтернешенал.
АТ Код: АТХ D01А С08
Клінико-фармакологічна група: Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Форма випуску: Шампунь

Склад

діюча речовина: кетоконазол;

1 грам шампуню містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, ароматизатор «Cosmina», натрію хлорид, барвник FD&C червоний № 4 (Е 125), вода очищена.

Показання

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Дозування

На уражені ділянки нанести шампунь Кеназол®, залишити на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

  • лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 3-4 тижнів;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

  • лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): 1 раз на тиждень або 1 раз на два тижні;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Діти.

Досвід застосування шампуню Кеназол® дітям відсутній.

Побічні дії

Шампунь Кеназол® добре переноситься.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: подразнення, висип, еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозний висип у місці нанесення, фолікуліт, печіння, свербіж, набряки, акне, алопеція, контактний дерматит, зміна структури волосся, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри, кропив’янка, підвищена сухість або жирність волосся, незначна зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

З боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія.

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.

Передозування

При застосуванні шампуню Кеназол® розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Лікарська взаємодія

Не спостерігалася.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Шампунь Кеназол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол – основний структурний компонент грибкової мембрани.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції.

Фізико-хімічні властивості

в’язкий прозорий гомогенний гелеподібний шампунь помаранчево-червоного кольору.

Особливості застосування

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні препарату в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Кеназол® з подальшою поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Належні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. Оскільки при місцевому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується, застосовувати шампунь Кеназол® у період вагітності або годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Упаковка

По 100 мл шампуню у флаконі у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному віл світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.